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上海国际医院感染控制论坛»论坛 › 基础感控 › 消毒药械与一次性器械 › 一次性医疗用品索证索什么
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查看: 37091|回复: 6

一次性医疗用品索证索什么

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发表于 2020-4-17 11:12:50 | 显示全部楼层 |阅读模式 IP:安徽合肥
请教老师们，一次性医疗用品索证要求有相关文件或者规范吗，药械科说二类医疗用品不需要授权书，三类才要，是这样吗？还有脱脂纱布，我说是二类药械科说是一类，连经营企业许可证都免了不提供
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发表于 2020-4-18 06:57:19 | 显示全部楼层 IP:黑龙江
一次性医疗用品索证除了生产许可证、经营许可证、注册证外，还需要安全评价报告。
消毒产品索证须知（2018新）
https://bbs.sific.com.cn/thread-220525-1-1.html
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发表于 2020-4-18 08:32:09 | 显示全部楼层 IP:
一次性医疗器械及消毒药械的审证与管理
https://bbs.sific.com.cn/thread-173385-1-1.html
(出处: 上海国际医院感染控制论坛)
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初心1
发表于 2020-4-20 22:27:45 来自手机 | 显示全部楼层 IP:山西
谢谢小白老师，学习到了
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寒宜
发表于 2020-4-21 08:16:53 | 显示全部楼层 IP:
我们目前还只对消毒药械进行审核，一次性用品太多了，真不知道该咋起头？
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发表于 2021-9-21 15:05:32 | 显示全部楼层 IP:河北
谢谢分享，非常感谢！
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发表于 2024-4-1 15:01:22 | 显示全部楼层 IP:
谢谢老师的分享
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