国家食品药品监督管理局调整医用室内空气消毒设备管理工作

无极紫晶

国家食品药品监督管理局调整医用室内空气消毒设备管理工作  

2009年09月21日 发布  

　　为规范医用室内空气消毒设备管理，避免与相关部门重复行政许可，做好相关产品监管衔接工作，日前，国家食品药品监督管理局就调整相关产品管理的有关问题印发通知。

　　通知指出，自本通知发布之日起，医用室内空气消毒设备不再按照医疗器械实施行政许可。各级食品药品监督管理部门不再受理医用室内空气消毒设备注册和生产企业许可申请。对于已受理尚未完成注册审查的，相应食品药品监督管理部门即时终止审查，相关注册申请材料由各级食品药品监督管理部门依各自程序存档。尚在有效期内的医用室内空气消毒设备医疗器械注册证书由各级食品药品监督管理部门依法注销。对于已受理尚未完成审查的生产企业许可申请，相应食品药品监督管理部门即时终止审查，并按程序将相关申请资料存档。对于尚在有效期内，其生产范围包含医用室内空气消毒设备的《医疗器械生产企业许可证》，如证书生产范围仅有医用室内空气消毒设备品种，则该证书由相应食品药品监督管理部门依法予以注销。

这个通知意味着什么？空气消毒机不需要《医疗产品注册证》了，只要卫生部的《卫生许可批件》即可。
其实，我们根本不需要安装空气消毒机，直接开窗通风好了！通风不良的加装新风机或排风扇好了。

控制感染

1# 无极紫晶
OK！我们根本不需要安装空气消毒机，直接开窗通风好！通风不良的加装新风机或排风扇。

lisa天使

1# 无极紫晶
这么说，我们的处置室也可以不用紫外线照射了？我们可以做到开窗通风。对于分娩室、血透室、手术室、烧伤病房就不用空气消毒机（即紫外线循环风消毒机）吗？我们的手术室还没有做到层流。只用开窗通风即可吗？去年的空气净化标准没有得到讨论通过，不知什么时候能有一个新的标准出台。我们需要热切盼望的，不然，我们还打算购进紫外线循环风消毒机呢？这么看来我们可以不用购进了。不是吗？

落花生

#晶管
“这个通知意味着什么？空气消毒机不需要《医疗产品注册证》了，只要卫生部的《卫生许可批件》即可。
其实，我们根本不需要安装空气消毒机，直接开窗通风好了！通风不良的加装新风机或排风扇好了。”
好消息！规范永远赶不上变化！

冰上芭蕾

真的有太多问题要弄懂，到底空气消毒机应该安装在哪里呢，开窗就可以了

亦假亦真

通风换气是最好的方法，也最经济适用。但是我国国情所限，大气污染那么严重，一开窗一层灰。你能保证空气洁净。唉！

高山流水

论坛真是好地方，可以学到很多新的东西。以后再审核证件时，就可以不看产品注册证了。

烟村树

论坛真是好地方，可以学到很多新的东西。治疗室及处置室真不用装紫外线灯或者空气消毒机了吗？

老朽

其实，我们根本不需要安装空气消毒机，直接开窗通风好了！通风不良的加装新风机或排风扇好了。必要时采用紫外线照射消毒。

风清云淡

哪这成了什么啦,不是还强调二类环境须安装空气消毒机吗?这计划赶不上变化了.

wordle

通风换气是最好的方法，也最经济适用。
空气消毒到底有多少意义？手术室、产房什么时候开窗通风呀？

woshinidebaobei

高危环境如新手儿室、ICU室、手术室的室内空气开窗通风就可以了吗？花那么大的代价买的紫外线循环风消毒机不是没有多大意义？

woshinidebaobei

天气很冷的时候大家都不愿开窗怎么办？