隔离衣

比时间多一秒 · 发表于 2020-2-5 19:12

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有属于一类医疗器械管理的吗？一类有备案凭证，是否还要医疗器械生产许可证和注册证

小白天使 · 发表于 2020-2-6 07:55

根据《医疗器械监督管理条例》[1]第五条规定：国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理.

比时间多一秒 · 发表于 2020-2-6 09:06

老师知道隔离衣到底属于一类还是二类医疗器械？

jerkran · 发表于 2020-2-6 10:30

小白天使发表于 2020-2-6 07:55
根据《医疗器械监督管理条例》[1]第五条规定：国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是指，通过常规管理 ...

学习了！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！

木子玲2 · 发表于 2020-2-7 18:54

谢谢大家的分享，学习了

夏去秋来 · 发表于 2020-2-21 16:52

谢谢大家分享，学习了

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