防护服资质

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各位老师，防护服YY/T0506-2016可以当做防护服吗

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写错了，是YY/T0506.2-2016

小白天使

防护服YY/T0506-2016可以当做防护服，特殊时期，没有其他的可以使用的情况下。

木子玲2

  谢谢分享                              

吴晓梅

标准的是《GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求》。你这个能不能用只能让你们领导决定。

感控人生

没有GB 19082-2009 医用一次性防护服的情况下，有YY/T0506.2-2016的话也可以用啊，有的机构连一次性手术衣都用了，总比没有强呀，但更要注意使用其他防护用品，让穿戴人员无皮肤直接暴露。

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学习了，谢谢老师分享

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谢谢老师们的讲解

zqxhh2008

学习了，谢谢老师分享

小白天使

医用一次性使用防护服产品注册技术审查指导原则

    本指导原则旨在指导和规范医用一次性使用防护服产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。

    本指导原则所确定的主要内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。

    本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。

一、适用范围

    本指导原则适用于GB19082-2009《医用一次性使用防护服技术要求》标准中的防护服。防护服在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品，类代号为6864。

二、技术审评要点

（一）产品名称的要求

产品名称应以预期用途为依据命名，产品名称为医用一次性使用防护服。

（二）产品的结构和组成

医用一次性使用防护服为具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，分为连身式或分身式两种，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
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谢谢老师的分享，学习了

HXZ

谢谢老师的分享，路过学习了

lllecho

请问两种防护服区别在哪？               

紫竹夫人

小白天使 发表于 2020-2-2 07:05
医用一次性使用防护服产品注册技术审查指导原则

    本指导原则旨在指导和规范医用一次性使用防护服产品 ...

谢谢，很详细，及时雨，感谢老师！

小水手

小白天使 发表于 2020-2-2 07:05
医用一次性使用防护服产品注册技术审查指导原则

    本指导原则旨在指导和规范医用一次性使用防护服产品 ...

感谢老师的分享，路过学习了！