谁有美国、欧盟或者日本医用口罩的执行标准

磁湖之春

谁有美国、欧盟或者日本医用外科口罩和医用防护口罩的执行标准呀，急求！！！！

小白天使

欧盟医疗卫生口罩标准 EN14683-2014表 表 15 EN14683 准 标准 口罩的级别及要求分类 TYPE Ⅰ Ⅰ a TYPE Ⅱ Ⅱ TYPE ⅡR R 备注BFE(%) ≥95 ≥98 ≥98至少测试 5 个样品测试条件 21 度±5 度压差（Pa/cm2） 29.4 29.4 49.0血液穿透（KPa） 无要求 无要求 ≥16（120mmHg）32 个口罩，透过血液的不超过 3 个微生物清洁度(cfu/g) ≤30 ≤30 ≤30注：a 代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群该标准的 BFE 测试流量为 28.3L/min; 压差测试流量为 8L/min，试验面积为 4.9cm 2 。引用文献：GB2626-2006《呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器》YY0469-2011《医用外科口罩》GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》TAJ1001-2015《PM2.5 防护口罩》NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)EN149：2001+A1-2009EN14683-2014ASTM F2100-2004国际现行的 口罩 标准国际口罩标准目前主要分为劳动防护类、医用防护类两种。各国均有不同的口罩标准，在此仅列选影响力最大的几个来介绍。
1、美国劳保口罩标准：NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)表 表 12 NIOSH 标准口罩的级别及要求过滤元件的类别和级别 用氯化钠颗粒物检测 用油类颗粒物检测N95 ≥95.0%不适用 N99 ≥99.0%N100 ≥99.97%P95不适用≥95.0%P99 ≥99.0%P100 ≥99.97%注：该标准的测试流量为 85L/min。呼吸阻抗的指标要求为：吸气阻力不超过 350pa，呼气阻力不超过250pa。
2、欧盟劳保口罩标准 EN149：2001+A1-2009表 表 13 EN149 准 标准 口罩的级别及要求等级分类用 用 Nacl 颗粒物检测 用油类颗粒物检测穿透率 % 效率 % 穿透率 % 效率 %FFP1 20 ≥80% 20 ≥80%FFP2 6 ≥94% 6 ≥94%FFP3 1 ≥99% 1 ≥99%注：该标准的测试流量为 95L/min。表 表 14 EN149 准 标准 口罩的呼吸阻力要求等级分类允许范围内的最大阻力（mbar）吸气 呼气30L/min 95 L/min 160 L/minFFP1 0.6 2.1 3.0FFP2 0.7 2.4 3.0FFP3 1.0 3.0 3.03、美国医疗卫生口罩标准 ASTM F2100-2004表 表 16 ASTM F2100 准 标准 口罩的级别及要求性能指标Low Moderate HighBarrier Barrier BarrierBFE (%)ASTM F2101:2007（28.3LPM。3.0μm 葡萄糖菌粒子）≥95 ≥98 ≥98压差(mmH2O/cm2)4.4.1.2of MIL-M-36954C（8.0LPM）<4.0 <5.0 <5.0PFE (%)0.1um 乳胶粒子 ASTM F 2299Not required ≥98 ≥98血透（ASTM F 1862，ISO22609）mmHg 80 120 160阻燃 16 CFR Pat 1610 Class 1 Class 1 Class

jcyyhlb

谢谢老师的分享，了解学习了。

kiwi32680

内容挺好，但有点复杂，不太好掌握！

ranran520

小白天使 发表于 2020-1-25 14:59
欧盟医疗卫生口罩标准 EN14683-2014表 表 15 EN14683 准 标准 口罩的级别及要求分类 TYPE Ⅰ Ⅰ a TYPE Ⅱ  ...

那请问欧洲医用口罩都有哪些呢？

杨晓梅

谢谢老师分享，学习了