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关于双氧水(过氧化氢溶液)启用后有效期的探讨

   火.. [复制链接]
发表于 2020-1-3 12:26:25 | 显示全部楼层 |阅读模式 IP:广西南宁
本帖最后由 古风清月 于 2020-1-14 11:13 编辑

在医院临床工作中,双氧水(过氧化氢溶液)常用于外科伤口的消毒,但大家深感困惑的是,双氧水开启使用后的管理有明确的规范吗?我们应该如何确定双氧水启使用后的有效期?经浏览论坛、查阅相关标准规范等资料,现将调查情况汇总如下:
    一、基本知识
    双氧水,化学名称过氧化氢,化学分子H2O2。纯过氧化氢是淡蓝色的黏稠液体,可任意比例与水混溶,是一种强氧化剂,水溶液俗称双氧水,为无色透明液体。
    二、相关国家标准、行业规范(原文)
    (一)《过氧化物类消毒剂卫生标准》GB 26371-2010
    条款5.2.3 稳定性:在产品有效期内,有效成分含量不得低于标准中标示量的下限值。
    条款 7使用方法7.3 皮肤伤口冲洗消毒:1.5%~3.0%过氧化氢消毒液,直接冲洗伤口部位皮肤表面,作用3min~5min。
    (二)《皮肤消毒剂卫生要求》GB 27951-2011
    条款4.1.2 破损皮肤常用消毒剂的种类:季胺盐类、胍类消毒剂以及过氧化氢、碘伏、三氯羟基二苯醚、酸性氧化电位水等。
    条款4.3.6 对使用中消毒剂的要求:开封后使用中的消毒剂感官性状、有效成分含量、pH等符合产品质量要求,菌落总数≤50CFU/mL(g),霉菌和酵母菌≤10CFU/mL(g)。应符合GB15982的要求,不得检出致病菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、乙型溶血性链球菌)。使用中破损皮肤消毒剂应符合出厂要求。
    条款8使用注意事项
    8.1避光、密封、防潮,置于阴凉、干燥处保存。
    8.7 有效期内使用
    (三)《医疗机构消毒技术规范》   WS/T 3672012
    C.9.2   过氧化氢
    C.9.2.1  适用范围
    适用于外科伤口、皮肤黏膜冲洗消毒,室内空气的消毒。
    C.9.2.2  消毒方法
    C.9.2.2.1  伤口、皮肤黏膜消毒, 采用3%(30g/L)过氧化氢冲洗、擦拭,作用3~5min。
    C.9.2.2.2  室内空气消毒,使用气溶胶喷雾器,采用3%(30g/L)过氧化氢溶液按照20 ml/ m3~30 ml/ m3的用量喷雾消毒,作用60min。
    C.9.2.3  注意事项
    C.9.2.3.1 过氧化氢应避光、避热,室温下储存。
    C.9.2.3.2  过氧化氢对金属有腐蚀性,对织物有漂白作用。
    C.9.2.3.3  喷雾时应采取防护措施;谨防溅入眼内或皮肤粘膜上,一旦溅上及时用清水冲洗。
    (四)《医院消毒卫生标准》GB 15982-2012
    条款:5.2消毒产品使用管理“5.2.2含氯消毒液、过氧化氢消毒液等易挥发的消毒剂应现配现用。”
    (五)《基层医疗机构医院感染管理基本要求》2013
    条款:四、重点环节(一)安全注射“一次性小包装的瓶装碘酒、酒精,启封后使用时间不超过7天。”
    (六)《病区医院感染管理规范》WS/T 510—2016
    条款7.7.4碘伏、复合碘消毒剂、季铵盐类、氯己定类、碘酊、醇类皮肤消毒剂应注明开瓶日期或失效日期,开瓶后的有效期应遵循厂家的使用说明,无明确规定使用期限的应根据使用频次、环境温湿度等因素确定使用期限,确保微生物污染指标低于100CFU/mL。连续使用最长不应超过7d;对于性能不稳定的消毒剂如含氯消毒剂,配制后使用时间不应超过24h。
    三、过氧化氢溶液产品说明书
    适应症:适用于化脓性外耳道炎和中耳炎,文森口腔炎、齿龈脓漏、扁桃体炎及清洁伤口。
    规格:3%溶液剂,塑料瓶,每瓶100ml,每瓶500 ml
    用法用量:清洁伤口,3%溶液
    执行标准:《中国药典》2015年版第二部
    批准文号:国药准字H44024859
    有效期:24个月
    贮藏:遮光,密封,在阴凉处保存(不超过20℃)
    四、网络、论坛关于过氧化氢的使用、启用后有效期的意见
    (一)过氧化氢溶液的启用后有效期为7天或1个月不等。
    论坛中主流意见:参照其他消毒液开启后有效期管理的:500ml有效期一个月,100ml一周。
    其他意见1. 倒取一个月,蘸取七天。
    其他意见2.现用现配,如果是成品,一经打开,使用时间不应超过24小时。
    其他意见3.有效期2个月(参考不易挥发消毒剂有效期不超过60天)。
    (二)过氧化氢溶液在产品有效期内均可使用。
    过氧化氢溶液只是在有效期内均可用,但是用后必须是阴凉处避光、防潮、密封保存。建议小包装。
    (三)不建议使用过氧化氢溶液冲洗伤口。
    理由:伤口尽快彻底冲洗非常重要,冲洗用水首选无菌生理盐水。不要使用传统上一般使用的双氧水,因为双氧水对角质细胞具有毒性,可抑制角质细胞的迁移和增殖,也就是说会影响伤口的愈合。
    任何消毒剂,对创口都有或多或少毒性或刺激性,所以,在外科,消毒的方法已经被无菌的方法所取代,无菌的方法就是通过减少病原菌的入侵来达到预防的目的,而不是存在的时候杀灭这些病菌菌。
    五、医院药师意见
    过氧化氢溶液的生产批号是国药准字号,应按药品管理,按药品说明书在产品有效期内使用,如发现有变质、性状改变等,即可判断其失效,不应再用。
    六、个人理解
    (一)过氧化氢消毒液可用于外科皮肤伤口冲洗消毒,浓度1.5%~3.0%。
    (二)瓶装的过氧化氢溶液开启使用后在产品有效期内均可使用,阴凉处避光、防潮、密封保存。如有性状改变、变质等,则不应再用。建议小包装。
    理由1.从执行国家规范、标准而言,查阅的国家规范标准中,明确提到过氧化氢、以及有效期的文件是国标《皮肤消毒剂卫生要求》GB 27951-2011,其规定:“有效期内使用”。
    理由2.产品说明书属于有法律效力的文件,医院的过氧化氢溶液药品说明书规定“有效期24个月”,无启用后有效期的规定,可以视同有效期内均可使用。
    理由3.《病区医院感染管理规范》WS/T 510—2016规定的“碘伏、复合碘消毒剂、季铵盐类、氯己定类、碘酊、醇类皮肤消毒剂”启用后有效期。但原文并未提及“过氧化氢消毒液”或“等皮肤消毒液”文字,一定程度上,可以视同此文件并不一定适用于双氧水(过氧化氢消毒液)。可参照执行,但不是必须。
    消毒剂的有效期,主要考虑因素有两方面,一是药品变质或浓度下降而致失效,二是药品受污染、微生物污染指标超标而不能再使用。所以,个人理解,在使用过氧化氢溶液过程中,严格执行无菌操作,及时加盖,在产品有效期内使用应该是符合管理要求的。

    以上意见,请各位专家同行讨论,如有不妥,请指正。

附:那颜老师帖子:过氧化氢开启后有效期是多久?https://bbs.sific.com.cn/thread-236389-1-1.html



贡献排行榜:
发表于 2020-1-3 14:29:04 | 显示全部楼层 IP:江西
请问老师进行过采样分析吗?
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发表于 2020-1-3 14:32:08 | 显示全部楼层 IP:湖南怀化
路过学习了,我们是500毫升的30天。
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发表于 2020-1-3 14:49:35 | 显示全部楼层 IP:
楼主只是在法律法规层面的分析,从技术角度看是否可行需要更多的依据
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发表于 2020-1-3 15:17:59 | 显示全部楼层 IP:浙江嘉兴
“碘伏、复合碘消毒剂、季铵盐类、氯己定类、碘酊、醇类皮肤消毒剂”的产品说明书上也没有“启用后有效期的规定”。
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发表于 2020-1-3 15:51:32 | 显示全部楼层 IP:河北沧州
本人认为双氧水为易挥发消毒剂,应该开启后即可使用,参照含氯消毒剂管理,开启后最多不能超过24小时。
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发表于 2020-1-3 16:04:44 | 显示全部楼层 IP:黑龙江黑河
有循证的依据最有说服力。
我们如果能多个样本细菌培养监测一下就会更有依据了。
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发表于 2020-1-3 16:20:52 | 显示全部楼层 IP:山西太原
我们也是执行的30天,有些不确定因素太多了
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发表于 2020-1-3 16:32:59 | 显示全部楼层 IP:江苏
如果真的在临床用过就知道,大瓶的过氧化氢开启7天后,过氧化氢含量就已经很少了,氧化成了水!
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发表于 2020-1-3 16:43:45 | 显示全部楼层 IP:安徽黄山
学习了,谢谢老师分享。要是有开瓶以后一周、一月等微生物检测数字就美好了
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发表于 2020-1-4 10:06:44 | 显示全部楼层 IP:天津
小白天使 发表于 2020-1-3 16:04
有循证的依据最有说服力。
我们如果能多个样本细菌培养监测一下就会更有依据了。

非常同意老师的意见,门诊换药常用的双氧水极易挥发。
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发表于 2020-1-4 10:23:20 来自手机 | 显示全部楼层 IP:
路过学习了,我们是用棉签蘸取的7天,倾倒的30,不论大瓶小瓶。
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发表于 2020-1-4 10:46:37 | 显示全部楼层 IP:
这个绝对是干货。谢谢
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发表于 2020-1-4 19:36:55 来自手机 | 显示全部楼层 IP:河北石家庄
谢谢楼主分享,总结好全,学习了。
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发表于 2020-2-25 09:34:08 | 显示全部楼层 IP:山东济宁
谢楼主分享,已认真学习。
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发表于 2020-4-11 21:21:33 | 显示全部楼层 IP:云南楚雄州
楼主列举的证据翔实,目前也在纠结,是按开启后使用24小时,还是小瓶7天、大瓶30天。如果询证,医院只能做开启后是否含有病原微生物的检测,双氧水的含量没法检测。
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发表于 2020-4-14 11:13:34 | 显示全部楼层 IP:广西防城港
频繁时候用后,挥发,剩下浓度还达到消毒要求吗?
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发表于 2020-4-22 10:12:15 | 显示全部楼层 IP:湖北襄阳
楼主分析有理有据,学习了。
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发表于 2020-5-11 14:58:23 | 显示全部楼层 IP:
学习了,谢谢老师分享!
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发表于 2022-4-3 10:39:38 | 显示全部楼层 IP:江苏南京
谢楼主分享,认真学习。               
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