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关于消字号不得不说的那点事

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发表于 2019-11-28 11:14:27 | 显示全部楼层 |阅读模式 IP:浙江杭州
世上本没有消字号,叫的人多了,也就成消字号了。

一、消字号是通俗的叫法。关于老百姓口中的“消字号”,其实际上包含2个方面的内容。

1、行政部门对消毒产品生产企业生产资质的许可证号,即(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号,如京卫消证字(2011)第0001号、沪卫消证字(2009)第0123号、浙卫消证字(2002)第0018号、陕卫消证字(2008)第0062号、赣卫消证字(****)第****号、、、、、、、,这是也仅是企业的卫生许可证号,不代表对其生产的产品的许可。

2、对于消毒产品。敲重点敲重点敲重点
A、早些年(2002年消毒管理办法颁布开始),对于消毒剂、消毒器械,原卫生部是进行许可管理并颁发产品卫生许可批件,格式为《卫消字(发证年份)第XXXX号》;
B、对于进口消毒剂、消毒器械,原卫生部进行许可管理并颁发进口产品卫生许可批件,格式为《卫消进字(发证年份)第XXXX号》;
C、对于卫生用品进行备案管理,也发证。格式为(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第XXXX号,进口的卫生用品发(省、自治区、直辖市简称)卫消进备字(发证年份)第XXXX号。
D、随着行政许可法的出台,2004年首先取消了卫生用品的发证;其后,在2007年、09年、2013年随着放管服的有序推进、随着相关消毒卫生标准的陆续大量颁布,卫生部到卫计委逐步取消了一般消毒剂、消毒器械的许可发证,但是还留了个尾巴---即新消毒剂、消毒器械还是需要到现国家许可发证。然而,自2013年开始国家卫计委到卫健委还没有颁发个1个新卫生许可批件,原来卫生部、卫计委颁发的所有卫生许可批件在2017年到期后不再继续使用了。

3、换句话说就是,自2017年底开始市面上没有消毒产品卫生许可批件号,也没有新消毒产品卫生许可批件。简单粗暴的说就是目前市面上没有产品证号、只有企业卫生许可证号。

二、消毒产品目前没有定义性解释。但是顾名思义,是与消毒有关的产品。其没有也不可能有药品的疗效及功效,禁止明示或者暗示对疾病的治疗作用和功效。

三、许可证号是也仅是企业的生产能力的许可,不代表对其生产的产品的许可。 有证企业除了可以依法生产消毒产品,在产品包装上标注生产企业卫生许可证号。企业也可以依法依法依法生产其他任何产品(比如食品、化妆品、药品、电器、甚至汽车飞机、、、),只是其生产的其他的非消毒产品禁止在包装上标注卫生许可证号。

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发表于 2019-11-28 14:06:59 | 显示全部楼层 IP:北京
看得有点懵,意思是产品包装上有许可证号也不代表什么吗?

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包装上许可证号,只是代表这个企业有生产消毒产品的资质,不能证明这个产品本身符合要求,不能等同视之。  发表于 2019-11-28 14:20
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发表于 2019-11-28 14:20:06 | 显示全部楼层 IP:广东中山
别漏了很重要的内容,现在消毒产品虽然取消批件了,但是有安评。
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发表于 2019-11-28 14:22:15 | 显示全部楼层 IP:北京
小小牧童 发表于 2019-11-28 14:20
别漏了很重要的内容,现在消毒产品虽然取消批件了,但是有安评。

老师给说说什么是安评吧

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全名叫“消毒产品卫生安全评价报告”,可以搜一下,相关的法规已经出了好几个了。  发表于 2019-11-28 21:43
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发表于 2019-11-28 15:39:03 | 显示全部楼层 IP:
现在论坛上新手很多关于消毒剂的资质这块,这是正解!!!国卫办医发〔2013〕40号《基层医疗机构医院感染管理基本要求》 二、基础措施  (八)应根据消毒对象选择消毒剂的种类,所用的消毒剂必须由医疗机构统一采购,购入时索要《消毒产品生产企业卫生许可证》《消毒产品卫生安全评价报告》等证明文件,建立进货验收和出入库登记账册。

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这两个证件的正式来源,还是要了解的。  发表于 2019-11-28 21:44
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 楼主| 发表于 2019-11-28 16:58:38 | 显示全部楼层 IP:浙江杭州
小小牧童 发表于 2019-11-28 14:20
别漏了很重要的内容,现在消毒产品虽然取消批件了,但是有安评。

谢谢补充。我的帖子的本意是也仅是对“消字号”的历史做个解析和厘清。
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发表于 2019-11-29 08:36:53 | 显示全部楼层 IP:湖北黄石
谢谢老师们的分享。。。。。
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发表于 2019-11-29 08:41:01 | 显示全部楼层 IP:江苏无锡
看了五楼老师的帖子,明白了,首先要有卫生许可证,其次要有安全评价报告。这两个缺一不可。
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发表于 2019-11-29 09:29:48 | 显示全部楼层 IP:
百毒不侵 发表于 2019-11-28 15:39
现在论坛上新手很多关于消毒剂的资质这块,这是正解!!!国卫办医发〔2013〕40号《基层医疗机构医 ...

那是必须的!!!                                
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发表于 2019-11-29 10:23:41 | 显示全部楼层 IP:上海嘉定区
谢谢老师们的解释,学习了!
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 楼主| 发表于 2019-11-29 13:48:35 | 显示全部楼层 IP:浙江杭州
小小牧童 发表于 2019-11-28 14:20
别漏了很重要的内容,现在消毒产品虽然取消批件了,但是有安评。

再补充一下,1、批件制度从没有说过取消。2、虽然目前没有产品能够取得批件号。

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三新产品,继续按批件管理。  发表于 2019-11-29 14:31
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 楼主| 发表于 2019-11-29 13:53:47 | 显示全部楼层 IP:浙江杭州
目前市面上的第一、第二类消毒剂、消毒器械基本上都是执行安全评价报告制度,但是卫生许可批件制度从没有被取消,被认定为新消毒剂、新消毒器械的消毒产品还是需要到国家办理卫生许可批件。
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发表于 2019-11-29 21:10:58 | 显示全部楼层 IP:
本帖最后由 禅静思语 于 2019-11-29 21:14 编辑

非常好的帖子,拜读了。
还想请教:
1.凡是产品上有“消字号”都需要审“卫生安全评价报告么”?
2.为什么有些产品并不具有消毒功能,上面依然印着x卫消字(发证年份)第XXXX号?
1.png
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发表于 2019-12-1 15:41:36 | 显示全部楼层 IP:
禅静思语 发表于 2019-11-29 21:10
非常好的帖子,拜读了。
还想请教:
1.凡是产品上有“消字号”都需要审“卫生安全评价报告么”?

兰老师的问题也是我的疑问,请楼主老师能否解答一下
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 楼主| 发表于 2019-12-2 08:41:10 | 显示全部楼层 IP:浙江杭州
本帖最后由 lljjww 于 2019-12-2 09:57 编辑
禅静思语 发表于 2019-11-29 21:10
非常好的帖子,拜读了。
还想请教:
1.凡是产品上有“消字号”都需要审“卫生安全评价报告么”?

1、依据《消毒产品卫生安全评价规定》,第一、第二类消毒产品才需要进行卫生安全评价;第三类消毒产品不需要(比如卫生湿巾属于第三类消毒产品,它就不存在安全评价)。

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 楼主| 发表于 2019-12-2 08:48:45 | 显示全部楼层 IP:浙江杭州
2、所有消毒产品的包装上都必须标注生产企业卫生许可证号,即*卫消证字(****)第****号;您的照片来的产品,有点微妙,有2中可能,a可能是非消毒产品,但是其在包装上标注了卫生许可证号;b也可能是消毒产品但是它的命名不规范因为消毒产品-卫生用品里没有棉柔巾这个分类;卫生用品分类目录中只有化妆棉(纸、巾)。

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 楼主| 发表于 2019-12-2 08:55:00 | 显示全部楼层 IP:浙江杭州
消毒产品目前没有定义性解释。判定一个产品是否是消毒产品,目前只能单纯的依靠2009年原卫生部发布的《消毒产品生产企业卫生许可规定》之附件3《生产类别目录》来倒推断,上了该类别目录的产品就是卫生部需要发放生产企业卫生许可证的,换言之,该产品是消毒产品。

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发表于 2019-12-2 10:53:48 | 显示全部楼层 IP:陕西西安
lljjww 发表于 2019-12-2 08:55
消毒产品目前没有定义性解释。判定一个产品是否是消毒产品,目前只能单纯的依靠2009年原卫生部发布的《消毒 ...

非常感谢lljjww 的耐心细致的解答。
感觉这个问题号复杂。
明明不是消毒产品,为什么非要挂个消字号呢?
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