各位老师，请教关于审核消毒剂

alannasoki

关于消毒剂的生产卫生许可批件，是否除了以下这几种，都是需要批件的？采购部说通过技术审查的就只需要备案，不需要批件了，找了规范看还是一头雾水，除酚克抑菌剂应该不属于以下任何一种呀。希望有老师能帮忙解答。
1）紫外线杀菌灯
2）食品消毒柜
3）压力蒸汽灭菌器
4）75%单方乙醇消毒液

百毒不侵

抱歉！没看懂你说的意思若是消毒产品的资质审核问题，请参看国卫办医发〔2013〕40号《基层医疗机构医院感染管理基本要求》二、基础措施  （八）应根据消毒对象选择消毒剂的种类，所用的消毒剂必须由医疗机构统一采购，购入时索要《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒产品卫生安全评价报告》等证明文件，建立进货验收和出入库登记账册。严格按照消毒剂使用说明书中的使用范围、方法、注意事项正确使用。医务人员应掌握消毒剂的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响因素等，保证消毒效果的可靠。具体选择原则和适用方法参照《医疗机构消毒技术规范(2012年版）》（WS/T367-2012）“附录C常用消毒与灭菌方法”的要求（节选见附件2）。

禅静思语

批件的时代已经完全结束了。以上属于消毒产品的（也即是消字号的），审核卫生安全评价报告即可。建议学习WS628-2018

alannasoki

禅静思语 发表于 2019-11-5 16:46
批件的时代已经完全结束了。以上属于消毒产品的（也即是消字号的），审核卫生安全评价报告即可。建议学习WS ...

谢谢老师，还有想问下，是否现在备案凭证也取消了？IC这边需要网上确认备案信息吗？

lljjww

1、除了三新产品需要办理批件外，其余的消毒产品均不需要；（详细请学习《消毒产品卫生安全评价规定》）；2、一、二类消毒产品执行《消毒产品卫生安全评价报告》制度（详细请学习《消毒产品卫生安全评价规定》）；3、你前面罗列的4款消毒产品是在2007年的事情，它们4个产品首开消毒产品卫生安全评价先河。

lljjww

禅静思语 发表于 2019-11-5 16:46
批件的时代已经完全结束了。以上属于消毒产品的（也即是消字号的），审核卫生安全评价报告即可。建议学习WS ...

三新产品还是需报批件，批件制度未取消。虽然2017年至今全国还没有1个产品取得过批件。