购置等离子灭菌器需要索取哪些证件?

魏淑琴 · 发表于 2019-10-28 09:47

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本帖最后由禅静思语于 2019-10-29 10:16 编辑

购置等离子灭菌器需要索取哪些证件

csh104125 · 发表于 2019-10-28 09:57

按照国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知（国卫监督发〔2014〕36号）的要求，等离子灭菌器属于消毒产品中的消毒器械，属于第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
规定第十五条指出：产品经营、使用单位在经营、使用第一类、第二类消毒产品前，应当索取卫生安全评价报告和备案凭证复印件（已取消或归省级卫生行政部门管理）。其中卫生安全评价报告中的评价资料只包括
（1）标签（铭牌）
（2）说明书
（3）检验报告结论
（4）国产产品生产企业卫生许可证
（5）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。

nixinyu · 发表于 2019-10-28 10:04

同意楼上老师的意见。向老师学习

ynosmile · 发表于 2019-10-28 10:34

需要进行招标，设备科有规范要求。

小白天使 · 发表于 2019-10-28 10:45

csh104125 发表于 2019-10-28 09:57
按照国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知（国卫监督发〔2014〕36号）的要求，等离子灭菌 ...

谢谢老师分享！
要由设备科索证，感控科审核。

glszxyjhyy · 发表于 2019-10-28 10:48

谢谢老师分享！要由设备科索证，感控科审核。

芳芳123 · 发表于 2019-10-28 10:53

路过学习，谢谢老师！

jcyyhlb · 发表于 2019-10-28 11:56

学习了，谢谢老师分享。

13667297850 · 发表于 2019-10-28 15:08

学习了，谢谢老师分享。

wuhongying001 · 发表于 2019-10-29 08:28

谢谢老师分享！要由设备科索证，感控科审核。

kenni(邱彩银) · 发表于 2019-10-29 11:13

学习了，谢谢老师分享。

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