作 者：贵州医科大学附属医院院感科 林 丹
编 辑：高少卉
相信各位感控工作人员对过氧化氢低温等离子灭菌器并不陌生。
它主要应用于不耐高温、湿热等精密医疗器械的灭菌，例如硬式内窥镜、电动设备、电池、骨科和体外电锯等，因灭菌时间短，可增加手术器械的周转，提高手术器械的使用率，增加单位时间手术例数，所以近年来也受到各医院的青睐。
过氧化氢低温等离子的灭菌原理主要是通过过氧化氢在真空状态中进行气浆作用，产生双氧水离子化分解反应，作用于微生物细胞，核酸等，破坏其生命力，完成灭菌。
院感科工作人员可能会在手术室或是消毒供应中心遇见它。
那我们在日常的管理中如何管理它呢？我们检查的灭菌监测记录本具体查看的内容有哪些？如果过氧化氢低温等离子灭菌锅的灭菌质量出现的问题，你该怎么指导相关工作？当我们面对这一系列问题的时候，怎么做到有条不紊的解决？
秘诀就是：知己知彼百战不殆
根据《医院消毒供应中心 第三部分清洗消毒及灭菌监测标准》（WS310.3-2016）要求，除了做好医疗器械、器具及物品的清洗消毒质量监测，还应对灭菌质量进行监测，监测内容包括物理监测、化学监测和生物监测。
01物理监测
物理监测需注意监测内容
02化学监测每个灭菌品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包最难灭菌位置应放置包内化学指示物，通过颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。
五类化学指示卡（五类官腔PCD）：批量放行监测
第一类灭菌过程指示卡
化学指示卡变色不太稳定需要工作人员注意辨别
这里要注意的是我们所用的包内化学指示卡是用于证实灭菌过程的一个或多个关键参数是否达到要求，单就其本身来说并不足以证明灭菌过程的有效性。
03生物监测
物理、化学、生物监测记录内容
综上，灭菌过程的有效性需要各方面的综合判断，包括灭菌确认、设备维护、校准、正确使用、物理监测、合适的化学指示物和生物指示物。
其他要求灭菌器新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变时，应对灭菌效果进行重新评价，包括物理监测，化学监测和生物监测（重复3次），监测合格后，灭菌器才可继续使用。
根据《医院消毒供应中心 第三部分清洗消毒及灭菌监测标准》（WS310.3-2016）规范中要求，应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录。1）留存清洗消毒器和灭菌器运行参数打印资料或是记录；2）记录灭菌器每次运行情况：灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作员签名、灭菌质量监测的结果等，并存档。3）清洗消毒监测资料保存6个月以上，灭菌质量监测保存3年以上。4）灭菌包外有标识，内容包括名称、打包者姓名、灭菌编号、批次号、灭菌日期和失效日期。5）发现问题及时处理，并建立灭菌物品召回制度。
写到这里，亲们的小脑袋瓜里是不是还是有很多问号呢？
我们继续解答：
1、哪一类化学指示卡属于包内卡呢？ | 四类、五类和六类卡颜色变化可以代表灭菌合格卡为包内卡。例如等离子体灭菌监测大家常用的五类卡。 |
2、灭菌器厂家配售的化学指示卡是不是包内卡？ | NO ! NO! NO！那是典型的一类过程指示卡，与灭菌效果无关，使用时应该特别留意使用说明书。 |
3、规范要求包外化学监测，包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不能使用，生物监测不合格也不得使用，而真正等到生物监测结果出来，手术器械根本周转不过来怎么办？ | 是的，规范要求过氧化氢低温等离子灭菌监测当中，物理监测、包外化学，包内化学和生物监测都是要求应做的，缺一不可，如何增加手术器械的周转呢？可以采用第五类化学包内卡。 |
4、五类卡管腔PCD为何可以做到快速放行？ | 五类管腔PCD变到终点色的难度要难于生物管腔PCD内的芽孢被杀死的难度，管腔内的芽孢相对于管腔内的五类卡来说更容易被杀死。 |
5、现在有的厂家推出快速生物指示剂来加快手术器械提前放行的时间，它的原理是什么？ | 在使用快速生物指示剂的时候一定要仔细阅读说明书，快速生物指示剂30分钟或1个小时或3小时出结果不是指生物监测的培养结果，而是生物指示剂内荧光底物发光的结果，真正的生物培养结果还是具体看说明书给出的时间。按照规范要求生物监测的结果还是以培养结果为准。 |
灭菌质量的监测是消毒灭菌工作中质量控制的重要手段，强化监测意识，规范监测管理，是保证灭菌物品质量的必要措施。
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发表于 2019-10-27 15:04
