关于外来医疗器械的管理？

shwl

各位老师上午好：请教你们的外来医疗器械的处理流程以及存放有谁具体负责保管？

小白天使

依据《WS 310.1—2016医院消毒供应中心管理规范》

3.8
外来医疗器械loaner
由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植人物相关手术的器械。
4管理要求
4.1医院
4.1.1应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD 负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。
4.1.2内镜、口腔器械的清洗消毒，可以依据国家相关标准进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消 毒和（或）灭菌。
4.1.3 CSSD应在院领导或相关职能部门的直接领导下开展工作。
4.1.4应将CSSD纳人本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；应将消毒供 应工作管理纳人医疗质量管理，保障医疗安全。
4.1.5宜将CSSD纳人本机构信息化建设规划，采用数字化信息系统对CSSD进行管理。CSSD信息 系统基本要求参见附录A。
4.1.6医院对植人物与外来医疗器械的处置及管理应符合以下要求：
a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植人物与外来医疗器械的管理、交接 和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。
b) 使用前应由本院CSSD(或依据4.1.8规定与本院签约的消毒服务机构）遵照WS310.2和 WS310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后应经CSSD清洗消毒方可交还。
c)应与器械供应商签订协议，要求其做到：
1)提供植人物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）
2)应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达CSSD,急诊手术 应及时送达。
d)应加强对CSSD人员关于植人物与外来医疗器械处置的培训。

csh104125

4.1.6医院对植人物与外来医疗器械的处置及管理应符合以下要求：
a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植人物与外来医疗器械的管理、交接 和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。
b) 使用前应由本院CSSD(或依据4.1.8规定与本院签约的消毒服务机构）遵照WS310.2和 WS310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后应经CSSD清洗消毒方可交还。
c)应与器械供应商签订协议，要求其做到：
1)提供植人物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）
2)应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达CSSD,急诊手术 应及时送达。
d)应加强对CSSD人员关于植人物与外来医疗器械处置的培训。

ynosmile

某医院植入物与外来器械处置与管理制度
    根据WS310.1------2016医院消毒供应中心管理规范要求，特制定本院的植入物与外来器械处置与管理制度，内容如下：
  一、相关部门的职责：我院设备科负责对植入物与外来器械供应商索要三证，感控科负责审核，临床科室负责与供应商联系植入物与外来器械的使用数量、器械名称等，手术室对植入物与外来器械负责核对。手术室与消毒供应中心负责植入物与外来器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。
  二、器械的管理
1.凡在我院手术中使用的植入物及租借外来手术器械，使用前必须经过消毒供应中心统一进行清洗、消毒、灭菌与监测处理。使用后经消毒供应中心清洗消毒方可交还。
2、外来器械应至少于术前一日将所需手术器械准备齐全送到供应中心。
择期手术最晚于术前日冬季14：00、夏季14:30时前将器械送达我院消毒供应中心，急诊手术应及时送达。为器械的清洗、包装及灭菌留有足够的时间，并由回收去污区的护士与手术科室人员共同清点、核对数目及性能，填写使用前与使用后外来手术器械交接登记本(包括接收日期、使用科室、床号、患者姓名、使用医生、手术名称、器械名称、器械数量、植入物名称、完好性、接收签名、送物人、手术室人员接收签名)，双方签字，记录完善。
   3.厂家必须明确提供再处理方法。包括器械如何清洗、消毒、灭菌方法参数、包装、延长灭菌时间、干燥参数、延长干燥时间、超重的处理各项参数等。
   4.外来器械的清洗、消毒:外来器械接收后，根据器械污染程度，不同材质和形状，采用适宜的清洗方式。耐热、耐湿的器械与物品选用机械清洗，精密、复杂的器械选用手工清洗，对植入物单独放入清洗篮筐中，以免碰撞造成损坏。有锈迹，必须先除锈。特殊器械、物品按厂家要求清洗。
   5.器械的检查、包装与灭菌:清洗后进入检查包装灭菌区的外来器械由专人负责检查、整理、装配,包装前经二人严格进行三查七对即: 准备时查、核对时查、包装时查;对名称、规格、数量、性能、灭菌日期、有效期、双方签名;对手术时间较长或手术器械较多的，根据手术程序分类包装，避免器械在手术台上暴露时间过长发生污染，或器械包的体积及重量不符合要求影响灭菌效果，确保病员安全;在包内放置化学指示卡，包外贴化学指示标签，并注明包的名称、检查者、包装者、锅号锅次、灭菌日期、失效期等。
6.发放:灭菌员严格按照规范装放，质检员在做好常规的灭菌效果监测外，如有急诊病人使用，灭菌时还应在测试包内放置第五类爬行卡，灭菌后检查第五类爬行卡，合格后先把急诊用包放行，然后追踪做生物监测存档。灭菌质量由灭菌员、质检员，共同检查监督，确保植入物的灭菌质量。灭菌人员除做好日常运行程序记录，灭菌效果监测记录外，还要做好植入物放行登记。包括:灭菌日期、器械的名称、生物监测结果、爬行卡结果、运转锅号、锅次、是否提前放行、提前放行的原因、灭菌人签名，质检员将生物监测化验单及爬行卡留档保存。
    三、建立完善的感染管理及检测制度:每锅次灭菌过程进行工艺检测，并有关键参数记录。每个灭菌包进行化学监测，对于植入物每锅每次必须进行生物监测，合格方能发放。同时将生物监测的试管标签及爬行卡贴在植入物监测记录上.

shwl

谢谢老师们的解答、分享！