碘伏棉签需要索取安全评价报告和卫生许可证吗？

天师 · 发表于 2019-10-18 14:28:01

和设备科沟通了，厂家不能提供消毒产品生产许可证。那就不能继续再用了吧？还有很多器械包里有消毒物品，是否应该同时提供安评报告和卫生许可证呢？

wangleu · 发表于 2019-10-18 14:43:37

这个是医疗器械，不是消毒产品，不需要卫生安全评价报告和企业许可证

toto · 发表于 2019-10-18 15:13:25

现在很多新品种，要求我们睁大眼睛来辨别。

糊涂快乐 · 发表于 2019-10-18 15:37:07

碘伏棉签属于消毒产品，需要提供卫生许可证和安评报告

蘑古力33 · 发表于 2019-10-18 15:39:09

医疗器械要求要索的证是：《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》

小小牧童 · 发表于 2019-10-18 15:51:22

根据这个产品的包装，可以判断出这个产品是走的“医疗器械”的路线，归口药监部门管理，不需要再按消毒产品管理了，所以，不需要消毒产品卫生安全评价报告，只需要拿到医疗器械注册证即可。

沧海一沙 · 发表于 2019-10-18 16:10:18

上次有个载体消毒剂的团体标准——载体消毒剂卫生要求 4.1按载体可分为消毒湿巾、消毒干巾、消毒海绵、消毒棉球（签）等

ynosmile · 发表于 2019-10-18 16:10:43

器械包内配备的碘伏棉签,目前临床上有次现象.

wzl-zjy · 发表于 2019-10-18 16:43:31

碘伏棉签属于消毒产品，需要提供卫生许可证和安评报告

6679077shy · 发表于 2019-10-18 17:31:50

谢谢各位老师分享，学习了

筠/aiq · 发表于 2019-10-18 18:30:50

路过学习了，谢谢老师分享

糊涂快乐 · 发表于 2019-10-18 21:30:06

糊涂快乐发表于 2019-10-18 15:37
碘伏棉签属于消毒产品，需要提供卫生许可证和安评报告

应该医疗棉签才属于医用器械吧，碘伏棉签属于消毒产品吧

直性子 · 发表于 2019-10-18 22:26:04

看这个碘伏面签属于医疗设备，在规定时间内使用。

查阅资料《

医疗器械分类目录

》

《医疗器械分类目录》.docx (540.27 KB, 下载次数: 21)

心路 · 发表于 2019-10-19 08:06:42

学习了，感谢分享，谢谢！

dml3570 · 发表于 2019-10-19 08:17:35

这个发证机关是食药局，有食药发证号，不能按消毒产品管理，按药械管理，卫健局不管了。

dml3570 · 发表于 2019-10-19 08:19:27

同时索取药械的索证材料。国家对药械管理上，有药械号的按药械管理，有卫字号的，是卫健委发证，按消毒产品管理。

xsj067 · 发表于 2019-10-19 09:16:20

学习了，非常感谢分享，谢谢！

jcyyhlb · 发表于 2019-10-19 15:08:28

学习了，非常感谢分享.

hjqf · 发表于 2019-10-19 15:12:15

学习了，非常感谢分享，谢谢！

天师 · 发表于 2019-10-20 18:37:42

到底要还是不要？有权威解答吗？

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