环氧乙烷消毒

QQ果冻 · 发表于 2019-9-18 14:31

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老师们审核医疗器械有没有遇到这种标识？是合格还是不合格呢

青青湖边草 · 发表于 2019-9-18 15:44

环氧乙烷灭菌标识是EO

小小牧童 · 发表于 2019-9-18 15:45

第一类医疗器械，一般不能为“灭菌提供”，只好写成“EO消毒”，因为企业没有制造II类或III类医疗器械的资质，不得已而为之。从法律角度上来讲，这个产品，不是灭菌产品，但属于合格的医疗器械，能否用于医院，取决于你用在什么地方了，如果你这个操作必须使用“灭菌产品”，那用这类EO消毒的产品，就存在法律风险。

青青湖边草 · 发表于 2019-9-18 15:45

灭菌物品应该有灭菌标识才是合格的

QQ果冻 · 发表于 2019-9-18 16:16

老师再请教一下，这个是一次性口腔器械盒，他当中涉及有一类器械如医用检查垫，一次性PE手套，也有三类一类器械如牙探针。这个包装的正面写的STERILE EO,背面写的环氧乙烷消毒

yanghongmei · 发表于 2019-9-18 17:18

一次性口腔器械盒应该是灭菌要求，个人认为不规范。

fzqlcp · 发表于 2019-9-19 08:38

我们也遇到了同样的情况，请各位老师给与指导

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