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求助:消毒剂管理规定?

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发表于 2019-9-12 15:37:27 | 显示全部楼层 |阅读模式 IP:河南漯河
本帖最后由 禅静思语 于 2019-9-14 13:46 编辑

各位老师,你们好,请问有消毒剂管理规定吗,让我借鉴一下,谢谢!
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发表于 2019-9-12 16:00:13 | 显示全部楼层 IP:黑龙江黑河
消毒产品索证及审核要点
一、消毒产品的分类
根据《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》(国卫监督发〔2014〕36号),按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分为三类:
第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
同一个消毒产品涉及不同类别时,以较高风险类别进行管理。
二、现有消毒产品的有效证明材料(即医疗卫生机构应索取材料)
(一)国产产品生产企业卫生许可证。
(二)有效期内的产品卫生许可批件或产品卫生安全评价报告(应当包括标签铭牌、说明书、检验报告、执行标准)。
三、今后消毒产品的有效证明材料(即医疗卫生机构应索取材料)
        卫生许可批件到期的产品转换为卫生安全评价报告
        卫生安全评价报告中的评价资料应当包括标签(铭牌)、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单
四、购进消毒产品时的审核要点
(一)是否有相应的证明材料。
(二)证明材料中生产企业卫生许可证是否在有效期,卫生安全评价报告是否在有效期(第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效)。
(三)实际使用消毒产品的标签(铭牌)、说明书信息是否与卫生安全评价报告中评价资料相符。
(四)消毒产品是否在有效期内使用。

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发表于 2019-9-13 08:54:20 来自手机 | 显示全部楼层 IP:河南
根据医院实际结合规范要求制定。学习,谢谢分享。
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发表于 2019-9-13 19:34:10 来自手机 | 显示全部楼层 IP:河南三门峡
小白老师,楼主要管理规范

                               
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管理规范一般各医院根据医院的实际情况来制定和落实
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发表于 2019-9-14 15:17:22 | 显示全部楼层 IP:浙江嘉兴
《医院消毒卫生标准》
4.6 消毒剂
4.6.1 灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂应使用符合《中华人民共和国药典》的纯化水或无菌水配制,其他消毒剂的配制用水应符合GB 5749 要求。
4.6.2 使用中消毒液的有效浓度应符合使用要求;连续使用的消毒液每天使用前应进行有效浓度的监测。
4.6.3 灭菌用消毒液的菌落总数应为0cfu/mL;皮肤黏膜消毒液的菌落总数应符合相应标准要求;其他使用中消毒液的菌落总数应≤100cfu/mL,不得检出致病性微生物。
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 楼主| 发表于 2019-9-17 15:30:16 | 显示全部楼层 IP:河南漯河
多谢各位老师的指导,
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发表于 2020-4-29 15:57:46 | 显示全部楼层 IP:陕西西安
根据医院实际结合规范要求制定。学习,谢谢分享。
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发表于 2020-5-1 11:01:29 | 显示全部楼层 IP:安徽
shengjiaotong 发表于 2020-4-29 15:57
根据医院实际结合规范要求制定。学习,谢谢分享。

根据医院实际结合规范要求制定。要严格规范
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发表于 2021-9-23 06:21:21 | 显示全部楼层 IP:山东
根据医院实际结合规范要求制定。要严格规范
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