生理盐水污染导致的紧急事件

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生理盐水污染导致的紧急事件原创： 符文娟 SIFIC感染循证资讯
污染的盐水冲洗注射器导致的洋葱伯克霍尔德菌群血流感染暴发

检索：周密  

翻译：符文娟  

审核：朱敬蕊  

编者按：洋葱伯克霍尔德菌群(Bcc)是一组革兰氏阴性杆菌，最常见于土壤和水中。免疫系统受损和肺部疾病，特别是囊性纤维化将增加Bcc的感染风险。
Bcc会因为感染控制工作的疏忽发生传播，包括环境表面的间接接触传播。很多医疗保健相关的Bcc感染暴发与被Bcc污染的设备和液体药物有关。
2016年下半年，美国疾病控制与预防中心（CDC）积极调查一起由Bcc污染的液体钠引起的多州暴发，想了解暴发调查具体情况请跟着作者往下看吧！
研究背景
洋葱伯克霍尔德菌群(Bcc) 引起医疗保健相关感染的暴发，通常与受污染的产品有关。2016年9月12日至19日期间，一家专业护理机构（SNF）的四名患者均出现Bcc血流感染（BSI），流行病学调查发现症状出现前，所有患者均通过中心静脉导管（CVC）接受过静脉（IV）抗生素治疗。因此作者展开了调查，以确定暴发的范围、暴发来源以及预防更多的病例。研究方法

• 病例定义
  根据最初四个确诊病例的特点，2016年8月1日后接受静脉注射治疗的SNF住院患者血液培养出Bcc，定义为感染病例。
• 开展病例搜索
  马里兰州于9月28日通过流行病信息交换（EPI-X）发布关于其病例搜索的多州通知，疾病预防控制中心同时协助调查。宾夕法尼亚州迅速发现了更多的病例。
• 开展流行病学调查，查找感染源
  马里兰州和宾夕法尼亚州的公共卫生局对发现病例的机构进行现场调查，目的是进行图表审查、工作人员访谈、感染控制观察、评估常见产品和药物暴露，以确定可能的感染源。
  收集了关于抗生素使用的详细信息，以及与最近Bcc暴发相关的召回产品（包括口服液体多库酯钠）的潜在使用情况。收集被确定为潜在感染源的产品进行检测，并联系分发可疑产品的药房获取进一步信息。
• 实验室检查
  使用脉冲场凝胶电泳（PFGE）进行病例和可疑产品的菌株进行菌种确认和分子分型，以确定其相关性。
• 检查评估可能存在的原因
  美国食品药品监督管理局（FDA）开展调查以确定潜在污染源，包括检查制造、配制和产品放行、接收、储存和分发的程序和性能。
  新泽西州药房委员会（NJBOP）与FDA及州卫生部门合作，对一家分销可疑污染产品的药房进行调查。
  
  

研究结果
2016年9月至2017年1月，5个州59个护理机构爆发了162例Bcc-BSI。经PFGE鉴定，患者和预充生理盐水冲洗注射器的分离菌株密切相关，确定被污染的冲洗器为暴发源，并敦促全国召回。对生理盐水冲洗器生产商的设施进行检查后发现存在的缺陷可能导致部分批次产品灭菌失败。
研究结论
此次暴发调查的特点：1. 与其他因产品污染引起暴发的情况类似，暴发检测很有挑战性，在公共卫生当局发布通告之前发生的大量病例就能说明。2. 污染产品分布在较广区域的多个机构，使得每个机构病例较少，对暴发的认识复杂化。3. 使用生理盐水冲洗的患者是否存在高暴露风险缺乏相关文件说明。此次暴发导致了较高的住院率、多个州医疗机构药物供应链中断，以及超过25万支盐水冲洗注射器的召回——所有可以预防的结果，都有适当的记录保存，盐水冲洗生产商应始终遵循质量控制的程序。暴发调查和预防成功的关键：调查过程中，合作伙伴之部门之间的沟通和协调保证了对暴发源的快速识别，并预防了更多感染的发生。至少有两个机构独立识别和报告了一系列可疑病例，从而发现了更广泛的问题。州和联邦机构之间的合作迅速明确了暴发的来源，随后召回的产品减少了很多额外的感染。通过州和联邦政府之间的EPI-X通知和电话会议，关于潜在感染源的信息得到了迅速的交流。宾夕法尼亚州卫生部（PADOH）及马里兰州卫生部（MDH）的流行病学和实验室工作人员之间的通力合作加速了对可疑产品的识别和培养，保证召回工作。通过PFGE测试，CDC将病例和来自多个州的生理盐水冲洗液相关联。NJBOP 和 FDA分别对药房A和操作护士进行了信息收集，FDA确认了需要纠正的工艺缺陷，以防止将来可能的暴发。确保注射产品灭菌的有效程序对于防止今后类似的感染暴发至关重要。食品和药物管理局（FDA）于2017年5月22日发布的一份意见书提醒制造商警惕Bcc在工厂供水系统中的生存能力，并建议制造商为所有生产材料制定微生物检测程序，并调查所有不符合要求的结果。对于盐水冲洗液等无菌产品，使用可视指示卡确认灭菌过程已完成，可以进一步降低与产品相关的Bcc暴发的风险。对于没有终端灭菌步骤的产品，需要在整个生产和分销过程进行严格的质量控制，以防止Bcc的暴发。文献来源：Richard B. Brooks; Patrick K. Mitchell; Jeffrey R. Miller，et al.Multistate Outbreak of Burkholderia cepacia Complex Bloodstream Infections After Exposure to  Contaminated Saline Flush Syringes — United States, 2016–2017. doi/10.1093/cid/ciy910/5140200 编辑：肺克不克肺

lyluoxiuhua

学习了老师的资料分享！

斌子

学习了暴发调查的思路与方法。

小白天使

污染的盐水冲洗注射器导致的洋葱伯克霍尔德菌群血流感染暴发
引以为戒。。。

直性子

学习了，感谢您的分享。。谢谢

清风qing

感谢老师的资料分享，学习。