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本帖最后由 川页 于 2019-8-12 08:40 编辑
消毒供应中心过氧化氢灭菌的质量控制与改进
过氧化氢灭菌因灭菌周期短而在医院广泛使用,2019年中华护理学会第15届CSSD消毒供应中心发展论坛的卫星报告会上,来自美国IAHCSMM技术咨询委员会主席(2017年)David Jagrosse老师,就消毒供应中心过氧化氢灭菌的质量控制与改进做了专题报告,现归纳总结如下:
一、过氧化氢灭菌的进展 (一)过氧化氢灭菌 过氧化氢分解为多种化学自由基(如OH-),其中氧化性分子主要起到杀灭微生物的作用,但由于过氧化氢气体的穿透性受到限制,灭菌管腔器械时,对管腔的长度和内径则有明确的限制。 (二)过氧化氢灭菌关键变量 1. 时间 2. 温度 3. 过氧化氢浓度 二、过氧化氢灭菌的无菌保障 (一)务必参考灭菌器的使用说明书,遵循装载物品重量的限制 David老师用一张图表清晰的为我们罗列出不同品牌的过氧化氢灭菌器装载物品的重量要求,并多次强调使用者一定要去查看使用说明书,详细了解装载物品的重量要求。 (二)确认包装材料可以被过氧化氢灭菌 反复确认哪些包装材料可以使用在过氧化氢灭菌。如下图第三张图片,硬质容器包括需要更换的过滤材料,因材料含纤维素成分,是不兼容过氧化氢灭菌的;另外两个图片显示美国曾经有医院将兼容于其他灭菌方式如蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌的器械篮筐和硬质容器用于过氧化氢灭菌而出现灭菌失败,因此应反复确认包装材料及容器与过氧化氢灭菌的兼容性。 (三)过氧化氢灭菌监测相关的标准和指南 1. ANSI/AAMI ST58:2018-医疗机构的化学灭菌和高水平消毒 2. AORN “围手术期实践指南”(2019)及灭菌指南2018版
三、过氧化氢灭菌的质量控制 重点论述了《ANSI/AAMI ST58:2018》中第9章质量控制的内容: (1) 化学指示物应用推荐:每个灭菌包应设置包外化学监测,除非可直接看到包内化学监测结果。灭菌后和灭菌包使用前均检查包外化学监测,确认该灭菌包经过灭菌过程处理。化学监测应放置于最难灭菌的位置。 (2)生物监测应用推荐:至少每天,推荐每批次应用生物PCD进行生物监测;植入物灭菌每批次应进行生物监测,待获得生物监测结果并为阴性时放行;生物监测每日设置阳性对照,合格的标准为:灭菌支阴性、对照支阳性、物理监测合格、化学监测合格。
(3)详细讲解了AAMI和AORN对于过氧化氢等离子体灭菌和汽化过氧化氢灭菌器常规性能监测的要求:AAMI对于两种灭菌方式要求是每日生物监测,推荐每批次进行生物监测和PCD;AORN对于两种灭菌方式要求是每种灭菌程序每日进行,推荐每批次进行生物监测。如下图所示:
(4)生物监测出现阳性结果:灭菌失败,灭菌器停用,召回至上次生物监测阴性以来的所有发放未使用的物品,重新灭菌。 (5)介绍美国医院过氧化氢灭菌器常规性能监测的操作:每批次都做生物监测。而且会增加生物监测的频率:他们认为这样会更快发现灭菌问题、降低召回的次数和不良影响、提高患者安全、为患者提供统一标准的高质量服务。 (6)举例说明通过用生物测试监测每个灭菌循环来降低我们的风险和责任:David老师假设1台灭菌器每天灭菌3锅,每天第1锅使用非快速生物监测,结果为阳性。如果只做了第一锅的生物监测,那么需要召回3锅次的物品,但如果每锅都有做生物监测,而且应用快速生物监测,就可以根据快速生物监测结果对灭菌物品进行放行,那么就可以降低我们的风险和责任。 四、灭菌失败的召回成本和解决方案 (一)用一个真实的案例说明灭菌失败的召回成本 (1) 科室的诚信和专业声誉 (2) 在社区和患者中的声誉 (3) 科室运行的效率下降 (4) 召回的劳动力和物资成本 (5) 诉讼成本。因病人去其他医院而损失收入 (6) 向各机构报告,之后在线评分和评级中获得不良结果 最后,David老师再次呼吁“不要等待改变,而是要创造机会去改变!”关注过氧化氢灭菌的质量控制与改进,将灭菌的风险降至最低,使我们每一位消毒供应专业人员顺应时代的发展和变迁。 来源 | 第15届全国消毒供应中心发展论坛卫星报告会 整理 | 杨海轶(广东省人民医院)
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