《流行病学大讲堂》第三十四讲之筛检试验（三）评价方法

大智小慧

       《流行病学大讲堂》是SIFIC论坛继《带着问题学规范》、《周五课堂》、《感控时间》等栏目后，又推出的一项栏目。该栏目每周三准时在论坛《感染控制与医院流行病学》版块与大家见面，主要讲述与医院感染防控相关的流行病学基本原理、基本研究方法、病因与病因推断、疾病预防与监测、医院感染流行病学、传染病流行病学等。
       《流行病学大讲堂》主讲者为SIFIC的实习版主——临汾市中心医院院感科的刘学智医师，流行病与卫生统计学专业，硕士研究生。每堂课配有相应的试题或讨论题，凡参与回答正确者奖励金币2枚，试题的答案会在下堂课揭晓；另外，也面向广大会员征集当期相关内容的问题，参与提问者同样奖励金币2枚，参与解答者，答案被论坛采用，另奖励金币5枚，问题会在下堂课解答。
       还等什么，让我们相约每周三的《流行病学大讲堂》，取长补短，共同学习，与您不见不散！
      

第三十四讲  筛检试验（三）评价方法

       筛检试验的评价是指将待评价的筛检试验与诊断目标疾病的标准方法，即“金标准”，进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。
       具体过程：先确定适宜的“金标准”，用它筛选适量的目标疾病患者（病例组）和非患者（对照组），然后用待评价的筛检试验再对他们检测一次，最后将所获结果与金标准诊断结果进行比较，并用一系列指标来评价筛检试验筛检试验对该病的诊断价值。

      

一、确定金标准

       金标准是指当前医学界公认的诊断疾病的最准确可靠的方法。使用金标准的目的就是准确区分受试对象是否为某病患者。
       临床常用的金标准包括组织病理学检查、外科手术、特殊的影像学检查、尸体解剖等。对于感染性疾病，金标准也可以是感染部位分泌物的微生物培养，血清学病毒及抗体的检测等；对于没有金标准的疾病，临床医学共同制定的公认的诊断标准也可作为其金标准。例如目前诊断冠心病的金标准为冠状动脉造影，诊断肿瘤的金标准为病理学检查等。

二、研究对象的选择

       研究对象应能够代表筛检试验可能应用的目标人群。采用随机化抽样，以确保样本的代表性和试验结果对目标人群的可推论性。
病例组应包括患有目标疾病的各种临床类型的病例，例如病情的严重程度（轻、中、重），病程的不同阶段（早、中、晚），疑似与确诊病例，典型与非典型病例等。对照组选择用金标准证实未患有目标疾病者，与病例组均衡可比，包括非患者或与目标疾病易产生混淆的疾病。

三、样本量估计

       与研究样本量有关的因素有待评价筛检试验的灵敏度，待评价筛检试验的特异度，显著性检验水平α和容许误差δ。

四、确定筛检试验的界值

       筛检试验的指标分为主观指标，客观指标和半客观指标，客观指标的质量最好，在进行筛检试验时应尽可能选择客观指标。
       筛检试验的界值是指试验结果从阴性变化为阳性的分界点，用于区分正常和异常。确定筛检试验界值的方法主要有统计学方法和临床判断法。统计学方法有均数±标准差法（正态分布数据）、百分位数法（偏态分布或分布类型不明的数据）以及ROC曲线法（受试者工作特性曲线）。临床判断法主要依据大量的临床观察或系统追踪观察某些致病因素对健康损害的阈值，作为正常和异常的分界值。例如将血清胆固醇≤6.5mmol/L定为正常。

五、整理评价结果

      

【参考教材】
       1、沈洪兵，齐秀英. 流行病学（第8版）[M]. 北京：人民卫生出版社，2013：101-105. （供基础、临床、预防、口腔医学类专业用）

本堂课试题：
       1、评价某筛检试验的价值时，研究对象必须为（ ）
       A.一组被金标准确诊的该病重症患者和一组被金标准排除该病的健康人
       B.一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病而且未患能影响试验结果的疾病的人
       C.社区人群
       D.两组被金标准确诊的该病患者
       E.到医院就诊的患者

上堂课正确答案：
       1、C

精彩回顾：
       1、《流行病学大讲堂》开课啦  https://bbs.sific.com.cn/thread-221008-1-1.html
       2、《流行病学大讲堂》第一讲之流行病学发展简史  https://bbs.sific.com.cn/thread-221293-1-1.html
       3、《流行病学大讲堂》第二讲之流行病学定义及基本内涵  https://bbs.sific.com.cn/thread-221562-1-1.html
       4、《流行病学大讲堂》第三讲之流行病学的研究方法、特征及应用  https://bbs.sific.com.cn/thread-221853-1-1.html
       5、《流行病学大讲堂》第四讲之疾病频率常用测量指标  https://bbs.sific.com.cn/thread-222123-1-1.html
       6、《流行病学大讲堂》第五讲之疾病流行强度  https://bbs.sific.com.cn/thread-222380-1-1.html
       7、《流行病学大讲堂》第六讲之疾病的人群分布  https://bbs.sific.com.cn/thread-222628-1-1.html
       8、《流行病学大讲堂》第七讲之疾病的时间分布  https://bbs.sific.com.cn/thread-222867-1-1.html
       9、《流行病学大讲堂》第八讲之疾病的地区分布  https://bbs.sific.com.cn/thread-223093-1-1.html
       10、《流行病学大讲堂》第九讲之描述性研究（一）概述  https://bbs.sific.com.cn/thread-223344-1-1.html
       11、《流行病学大讲堂》第十讲之描述性研究（二）个案调查与病例报告  https://bbs.sific.com.cn/thread-223578-1-1.html
       12、《流行病学大讲堂》第十一讲之描述性研究（三）现况调查  https://bbs.sific.com.cn/thread-223814-1-1.html
       13、《流行病学大讲堂》第十二讲之描述性研究（四）生态学研究  https://bbs.sific.com.cn/thread-224019-1-1.html
       14、《流行病学大讲堂》第十三讲之病例对照研究（一）概述  https://bbs.sific.com.cn/thread-224356-1-1.html
       15、《流行病学大讲堂》第十四讲之病例对照研究（二）研究设计与实施  https://bbs.sific.com.cn/thread-224620-1-1.html
       16、《流行病学大讲堂》第十五讲之病例对照研究（三）资料分析  https://bbs.sific.com.cn/thread-224871-1-1.html
       17、《流行病学大讲堂》第十六讲之病例对照研究（四）研究实例  https://bbs.sific.com.cn/thread-225133-1-1.html
       18、《流行病学大讲堂》第十七讲之病例对照研究（五）优缺点  https://bbs.sific.com.cn/thread-225351-1-1.html
       19、《流行病学大讲堂》第十八讲之病例对照研究（六）试题解析  https://bbs.sific.com.cn/thread-225622-1-1.html
       20、《流行病学大讲堂》第十九讲之队列研究（一）概述  https://bbs.sific.com.cn/thread-225922-1-1.html
       21、《流行病学大讲堂》第二十讲之队列研究（二）研究设计与实施  https://bbs.sific.com.cn/thread-226136-1-1.html
       22、《流行病学大讲堂》第二十一讲之队列研究（三）资料分析  https://bbs.sific.com.cn/thread-226401-1-1.html
       23、《流行病学大讲堂》第二十二讲之队列研究（四）研究实例  https://bbs.sific.com.cn/thread-226975-1-1.html
       24、《流行病学大讲堂》第二十三讲之队列研究（五）优缺点  https://bbs.sific.com.cn/thread-227402-1-1.html
       25、《流行病学大讲堂》第二十四讲之实验研究（一）概述  https://bbs.sific.com.cn/thread-227740-1-1.html
       26、《流行病学大讲堂》第二十五讲之实验研究（二）类型与基本原则  https://bbs.sific.com.cn/thread-227894-1-1.html
       27、《流行病学大讲堂》第二十六讲之实验研究（三）临床试验  https://bbs.sific.com.cn/thread-228153-1-1.html
       28、《流行病学大讲堂》第二十七讲之实验研究（四）临床试验资料分析  https://bbs.sific.com.cn/thread-228402-1-1.html
       29、《流行病学大讲堂》第二十八讲之实验研究（五）现场试验和社区试验  https://bbs.sific.com.cn/thread-228901-1-1.html
       30、《流行病学大讲堂》第二十九讲之实验研究（六）临床试验研究实例  https://bbs.sific.com.cn/thread-229071-1-1.html
       31、《流行病学大讲堂》第三十讲之实验研究（七）现场试验研究实例  https://bbs.sific.com.cn/thread-229727-1-1.html
       32、《流行病学大讲堂》第三十一讲之实验研究（八）优缺点  https://bbs.sific.com.cn/thread-230016-1-1.html
       33、《流行病学大讲堂》第三十二讲之筛检试验（一）概述  https://bbs.sific.com.cn/thread-230295-1-1.html
       34、《流行病学大讲堂》第三十三讲之筛检试验（二）筛检实例  https://bbs.sific.com.cn/thread-230540-1-1.html

利箭

B                          

小白天使

                                  B

芳芳123

B                                                   

cy123456

感谢老师的分享，学习了

cy123456

本堂课的正确答案：
       1、B

水滴顽石

B                                               

assygrkfy

B                                    

luojiuhua

本课堂试题答案为 B。感谢老师分享，老师辛苦了！

zpax

本堂课的正确答案：
       B

lyluoxiuhua

B                                                        

1848093589

                          B

直性子

学习了，感谢您的分享。

筱梅

正确答案：             B

悠悠

谢谢老师的分享，答案为：B

cy123456

学习了，感谢老师的分享

cy123456

本期的正确答案：1、B

耀耀好妈妈

谢谢，学习了，感谢老师分享

aosama001

                选择B 答案

陈miko

本堂课的正确答案：
       1、B，谢谢分享