侵入性器械名录

佛罗伦萨花海 · 发表于 2019-6-11 17:09

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请问各位老师，此次新发的医院感染十项核心制度要求建立侵入性器械名录，各位老师都是怎么建立的？求帮助

ynosmile · 发表于 2019-6-11 17:47

论坛前两天刚有一位老师发布过！

侵入器械是指借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。侵入器械不包括重复使用手术器械。

天师 · 发表于 2019-6-11 20:58

侵入器械不包括重复使用手术器械？有权威解读吗？那就是CSSD不需要建立侵入性器械目录？

佛罗伦萨花海 · 发表于 2019-6-12 08:20

天师发表于 2019-6-11 20:58
侵入器械不包括重复使用手术器械？有权威解读吗？那就是CSSD不需要建立侵入性器械目录？

有，我看过，好像叫《医疗器械分类规则》

佛罗伦萨花海 · 发表于 2019-6-12 08:22

天师发表于 2019-6-11 20:58
侵入器械不包括重复使用手术器械？有权威解读吗？那就是CSSD不需要建立侵入性器械目录？

《医疗器械分类规则》好像有

946116909 · 发表于 2019-6-27 10:51

有点复杂，期待老师们解答

HI~艳 · 发表于 2019-6-28 09:58

感谢老师分享，，学习了

hngln · 发表于 2019-7-4 08:57

（国家食品药品监督管理总局令第15号）《医疗器械分类规则》中的侵入器械：借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。

秋风夕雨TU · 发表于 2019-9-2 21:59

，感谢老师分享，，学习了，我们也没做好

海的女儿 · 发表于 2019-12-27 14:43

感谢8楼老师分享的资料！看着《医疗器械分类规则》中的侵入器械，个人觉得侵入器械名录最好由设备科提供，毕竟院感人不能啥都包圆啊，不过放在感染防控十大基本制度内，估计还得院感人自己搞啊

飙飙飙 · 发表于 2020-1-17 16:51

感控人是万能滴

yemeiying · 发表于 2022-4-2 11:26

有点复杂，期待老师们解答

清秋玉叶 · 发表于 2024-3-15 14:25

海的女儿发表于 2019-12-27 14:43
感谢8楼老师分享的资料！看着《医疗器械分类规则》中的侵入器械，个人觉得侵入器械名录最好由设备科提供， ...

是的，当时我把这个都写到制度上了由设备科提供侵入性器械名录，根本不弄，还是需要向科室征求的

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