建立侵入性诊疗器械名录

愚嘉 · 发表于 2019-6-9 16:05:56

国家食品药品监督管理局《医疗器械分类规则》（局令第15号）第三条对“侵入性医疗器械”的定义是：借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。

请问：暂时或短期留在人体内的器械包括哪些？

胸腹腔穿刺操作、闭式引流、输血输液。。算吗？

禅静思语 · 发表于 2019-6-9 16:22:47

我觉得都应该算的，包括注射之类的操作。

lyluoxiuhua · 发表于 2019-6-9 16:32:17

只要是侵入性操作都应该算！

愚嘉 · 发表于 2019-6-9 16:43:50

建立本机构名录；制订并实施感染防控措施以及执行依从性监测的规则和流程；
进行感染风险评估，并依据评估结果采取针对性的感染防控措施；
实施相关感染病例目标性监测；开展相关感染防控措施执行依从性监测
————————————————————————

这个制度的重点是建立名录后要开展目标性监测和依从性监测。

打针输液这些，还是不要花时间监测了吧。

小白天使 · 发表于 2019-6-9 17:58:45

一类：大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如，医用X线胶片、创口帖、听诊器、口罩、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。
二类：是存在安全隐患对其安全性，需要小心保存对其进行有效性加以控制的医疗器械，如血压计、心电诊断仪器、体温计、医用纱布、恒温培养箱、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。
三类：是危害性较大对人体有潜在危险的医疗器械，对其安全性和有效性都是必须进行严格控制才可以给予使用的医疗器械如：人工晶体、植入式心脏起博器、一次性使用无菌注射器或输液管、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。

小白天使 · 发表于 2019-6-10 06:29:46

胸腹腔穿刺操作、闭式引流、输血输液这些应该是都算的。。。

元小宝 · 发表于 2019-6-10 08:28:32

胸腹腔穿刺操作、闭式引流、输血输液，这些都算的

1649697216 · 发表于 2019-6-10 08:57:35

路过了，学习了，谢谢老师分享

听风在歌２０ · 发表于 2019-6-10 10:01:19

路过了，学习了，谢谢老师分享

调雨为酥 · 发表于 2019-6-10 14:40:13

路过学习了，感谢老师分享！！！！

莲叶田田 · 发表于 2019-6-10 15:11:11

请教各位老师，输血输液目标性检测的检测时间方法有明确规范吗？

佛罗伦萨花海 · 发表于 2019-6-15 16:41:24

胸腹腔穿刺操作、闭式引流、输血输液这些算是侵入性操作，但是像注射器呀、针灸针、引流管不知道是不是侵入性器械？那个定义是借助手术，注射、针灸算是手术吗？

松-Song · 发表于 2019-6-26 17:38:19

按照定义和技术操作是算的

远方的家 · 发表于 2019-6-28 09:33:18

期待专家有权威解读

qingrenwangzi · 发表于 2019-6-28 15:35:55

谢谢老师的分享！辛苦了！

yui123657 · 发表于 2019-7-10 15:15:13

路过了，学习了，谢谢老师分享

百合花开 · 发表于 2019-7-16 14:20:04

路过了，学习了，谢谢老师分享

倩365 · 发表于 2019-7-29 15:45:56

路过了，学习了，谢谢老师分享

mxgskyycxn · 发表于 2019-8-3 09:56:22

翎子 · 发表于 2019-8-9 09:55:26

真希望有专家老师同意制定个目录

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