N95口罩没有灭菌标识可以吗？

yjz350 · 发表于 2019-5-3 16:38

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3M公司生产的9123医用颗粒物防护口罩没有灭菌标识可以吗？用于发热门诊医护人员的职业防护可以吗？

小白天使 · 发表于 2019-5-4 05:58

医用口罩产品包装标识审查要点
（1）应注明佩戴方法及口罩正反面标识；（2）应给出产品预期用途和适用范围，如为消毒级口罩，禁忌症中应明确不得直接用于有创操（奥咨达医疗器械咨询）作；（3）应提醒使用者勿使用使用前包装已损毁的产品；（4）应注明在已知或怀疑污染区域使用后，不能继续使用。废弃的口罩需按医疗废物进行处理，不可随意丢弃；（5）如为一次性使用产品，应提醒使用者勿重复使用；（6）如为消毒/灭菌产品应注明所使用的消毒/灭菌方法；如为环氧乙烷消毒/ 灭菌，应注明口罩上环氧乙烷残留量的最高水平；如为辐射消毒/灭菌，应注明所用射线的剂量；（7）应注明保存条件；（8）应明确消毒/灭菌有效期; （9）产品生产批（只专注于医疗器械领域）号；（10）产品名称、型号、规格、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式、产品注册证书编号、产品标准编号。

斌子 · 发表于 2019-5-4 08:50

医用防护口罩有国家标准的。

吴晓梅 · 发表于 2019-5-4 12:39

N95口罩并没有要求必须是灭菌的。只要符合《GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求》就可以。

yjz350 · 发表于 2019-5-9 14:56

学习了，谢谢分享，不断提高不断学习

yjz350 · 发表于 2019-5-9 14:56

学习了，谢谢分享，不断提高不断学习

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