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[求助] 管腔器械有什么生物监测方法,是必须用管腔生物PCD监测吗,有没有其他方法?

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发表于 2019-4-29 15:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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管腔器械有什么生物监测方法,是必须用管腔生物PCD监测吗,有没有其他方法?
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发表于 2019-4-29 16:22 | 显示全部楼层
PCD可分为化成化学PCD和生物PCD;
化学PCD,又可分为敷料类化学PCD和管腔类化学PCD;
3M的化学标准测试包,为敷料类化学PCD的代表,它由模拟多层棉布的多层卡纸堆叠包装而成,内含一张3M五类爬行卡;

GKE的管腔型灭菌批量检测系统,为管腔类化学PCD代表,它由模拟一定长度的管腔器械的螺旋型不锈钢管,及含有夹持装置的螺口封头构成,其夹持装置,夹含一条可能是二类的化学测试条;

生物PCD只有像3M生物标准测试包这样的,属敷料类生物PCD;
其包装构成,和3M的化学标准测试包基本一致,但尺寸有所加大,而且内含的是一只3M快速生物测试管。

植入物必须做生物监测,可用自备标准包加生物测试管来做,也可购买3M的一次性生物测试包来做,它们都算生物PCD,而且是敷料型的;

植入物的分类决定用的化学PCD的种类:

实体型器材,可用敷料类化学PCD来批量监测,并且可将其中通过的五类爬行卡,作为紧急放行的标准和依据,当然,如使用的是的3M的一次性生物标准测试包,而且是含有五类爬行卡的型号,那么也是可以代替敷料类化学PCD的;

管腔型器材,应使用管腔类化学PCD,将那个通过的测试条,作为紧急放行的标准和依据;

但是管腔类器材的生物检测,是可以用敷料类生物PCD来做,还是有专用的管腔类生物PCD供监测
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发表于 2019-4-29 17:14 | 显示全部楼层
谢谢楼上老师的分享,学习了
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发表于 2019-5-4 12:59 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享,学习了
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