自从1963年，Bowie和Dick发表他们的发明以来，测试包的结构、设计以及灭菌器的运行特性，都发生了翻天覆地的改变。标准测试包，由最早期所使用的布巾亚麻，后续换成棉布。继而，又改变了专门的B-D测试纸，称为“空气排除指示物”，代替了之前所使用的灭菌指示胶带。
其中，B-D测试的化学指示材料，直接以某种设计或图案涂在载体上，化学指示材料的覆盖面积，达到载体总面积的50%以上。B-D测试的使用者，通过自行打包组装，或使用制造商已经做好的一次性测试包，代换了自行手工制作的测试包。
制作商提供的B-D测试包，通常是一次性使用的。与手工制作的B-D测试包，具有同等的性能。随着灭菌器技术的发展，如今的预真空灭菌器，已经不再使用单一的深真空式，而是使用脉动预真空式。
但是，无论目前技术的发展如何。然而有一个原则，却是每个医院都在日常执行。即每天早上第一锅，空锅，对灭菌器进行B-D测试。
B-D测试的使用，有超过50年的历史。B-D测试包的结构、设计以及灭菌器的运行特性，发生了巨大的改变。然而有一个原则，却是每个医院，都在日常执行。即每天早上空锅，对灭菌器进行B-D测试。
众所周知，B-D 测试，是专门用于预真空压力蒸汽灭菌器，冷空气排除效率的测试，以评价残余冷空气排除，与蒸汽穿透的情况。
在我国的《医疗机构消毒技术规范》2012年版中，B-D 测试包的要求为：由100% 脱脂纯棉布折叠成长（30±2）cm、宽（25±2）cm、高25-28 cm 大小的布包裹；将专门的B-D测试纸，放入布测试包的中间；测试包的重量为4kg±5% 或用一次性B-D测试包。B-D测试包水平放于灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方；柜内除测试包外无任何物品；134℃，3.5～4min后，取出B-D测试纸观察颜色变化。
而欧洲EN285中 B-D测试包的要求是：选取大小约为 90cm×120cm 的纯质白棉布，经线每厘米织数为 30±6，纬线每厘米织数为 27±5。全新状态和每次使用后的棉布都需进行彻底清洗，且不能使用织物洗涤柔顺剂。每次清洗后棉布需自然晾干，且在15 ～25℃条件下，30% ～70% 相对湿度环境中放置 1h。用放置后的棉布制成长宽约 30cm×22cm，高约 25cm 的测试包，重量为7kg±10%，将B-D测试纸放于测试包中，并用指示胶带封贴。
ISO 11140-3、4、5均是关于B-D测试的国际标准。
在ISO 11140-3、4中，B-D测试包的技术要求和EN285 相似，以敷料包打制形成，重量为7kg 左右。ISO11140-5中，B-D测试包的要求，与《医疗机构消毒技术规范》2012年版，和ANSI/AAMI ST79相同，以4kg左右的敷料包为测试方法。
需要指出的是，无论是我国规范，欧美标准还是ISO标准，均认为对于医疗机构中的压力蒸汽灭菌，标准测试包的制作，均使用敷料包的方式，来进行测试。以此，更反映医院压力蒸汽灭菌器的实际情况。
要注意的是，国内的消毒供应中心，需严格参照WS-310.3（2016年版）要求，及《医疗机构消毒技术规范》（2012年版）要求。每天早上使用BD测试，选用4KG的标准。无论使用的灭菌器，是由国内生产，或进口生产。
发表于 2019-4-29 09:16
