强制性卫生行业标准——WS 575-2017《卫生湿巾卫生要求》发布

小白天使

时间(Date) : 2017-11-14 来源(Source) : 瑞旭集团(CIRS) 作者(Author) : 瑞旭集团

        国家卫生计生委于今年9月10日发布了强制性卫生行业标准《卫生湿巾卫生要求》（原文请见附件），自2018年3月1日起开始施行。虽然此前在GB27728-2011《湿巾》卫生标准、《消毒产品目录》和GB 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》中有提及卫生湿巾，但并未将其作为一个卫生标准单独列出。此次发布的卫生湿巾强制性标准，将有利于更好的规范管理卫生湿巾行业。

标准中对于卫生湿巾的原材料要求、技术要求、检验方法、应用范围、使用方法、标志和包装、标签和说明书等方面都做了相应规定，主要需注意的内容如下：

1.  标准中的4.4、8.1、9.1、10.1、10.3、第12章为推荐性条款，其余为强制性条款。推荐性条款主要是关于卫生湿巾的生产用水电导率、使用方法、包装、运输、贮存条件方面的规定。

2.  首次明确了卫生湿巾定义：以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体，适量添加生产用水和消毒液等原材料，对处理对象（如手、皮肤、黏膜及普通物体表面）具有清洁杀菌作用的湿巾。

3.   新增加使用范围——普通物体表面：根据此前卫生部发布的《消毒产品分类目录》，卫生湿巾（纸）归属于皮肤、粘膜卫生用品，据此分类卫生湿巾应是不能用于普通物体表面杀菌的；本标准发布后，首次明确了卫生湿巾可以用于普通物体表面杀菌。

4.  给出了用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾挤出液限用物质要求，应符合下表：

使用对象	葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定 （g/L）	2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚 （g/L）	苯扎溴铵、苯扎氯铵 (g/L)	国家规定的其他限用物质
手、皮肤	≤45.0	≤20.0	≤5.0	符合
黏膜	≤5.0	≤3.5	≤2.0	符合

5. 微生物学指标、杀灭微生物指标与GB 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》要求一致：①卫生湿巾细菌菌落总数≤20CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌（包括铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）、真菌菌落总数不得检出；②卫生湿巾对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率应≥90%，如标明对真菌有杀菌作用的，应对白色念珠菌的杀灭率≥90%；如标明对其他微生物有杀灭作用的，应对相应微生物杀灭率≥90%。

6. 标准中对于毒理安全性指标的规定比GB 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》规定的更为详细，具体可参见标准原文；但标准中仅对于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾首次上市，应进行相应的毒理学试验做出了规定，对于用于普通物体表面的湿巾未有要求。但我们需要注意的是，对于进口卫生湿巾，海关监管仍然是按照GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》来，因此尽管WS 575-2017《卫生湿巾卫生要求》对于用于普通物体表面的卫生湿巾的毒理安全性指标未有强制要求，但企业以卫生湿巾申报进口报关时，海关依然可能会要求企业提供毒理学报告，这点需要进口卫生湿巾的企业特别注意。

附件：WS 575-2017 卫生湿巾卫生要求.pdf

丽日阳光

老师，附件不知为何打不开

川页

谢谢楼主及时告知新标准！给一个大大的赞！

小白天使

川页 发表于 2019-4-8 09:54
谢谢楼主及时告知新标准！给一个大大的赞！

谢谢川页老师的鼓励！！！

正在努力向川页老师学习！！！
积极加油中。。。

konglingqingjue

是呀，无法下载

sunyushu

学习与应用标准、规范是我们感控工作者的责任

sunyushu

附件打不开，老师。请指教哦

jingyezhuguang

新增加使用范围——普通物体表面：根据此前卫生部发布的《消毒产品分类目录》，卫生湿巾（纸）归属于皮肤、粘膜卫生用品，据此分类卫生湿巾应是不能用于普通物体表面杀菌的；本标准发布后，首次明确了卫生湿巾可以用于普通物体表面杀菌。

牛美荣

国家卫生计生委于今年9月10日发布了强制性卫生行业标准《卫生湿巾卫生要求》（原文请见附件），自2018年3月1日起开始施行。虽然此前在GB27728-2011《湿巾》卫生标准、《消毒产品目录》和GB 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》中有提及卫生湿巾，但并未将其作为一个卫生标准单独列出。此次发布的卫生湿巾强制性标准，将有利于更好的规范管理卫生湿巾行业。

标准中对于卫生湿巾的原材料要求、技术要求、检验方法、应用范围、使用方法、标志和包装、标签和说明书等方面都做了相应规定，主要需注意的内容如下：

1.  标准中的4.4、8.1、9.1、10.1、10.3、第12章为推荐性条款，其余为强制性条款。推荐性条款主要是关于卫生湿巾的生产用水电导率、使用方法、包装、运输、贮存条件方面的规定。

2.  首次明确了卫生湿巾定义：以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体，适量添加生产用水和消毒液等原材料，对处理对象（如手、皮肤、黏膜及普通物体表面）具有清洁杀菌作用的湿巾。

3.   新增加使用范围——普通物体表面：根据此前卫生部发布的《消毒产品分类目录》，卫生湿巾（纸）归属于皮肤、粘膜卫生用品，据此分类卫生湿巾应是不能用于普通物体表面杀菌的；本标准发布后，首次明确了卫生湿巾可以用于普通物体表面杀菌。

4.  给出了用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾挤出液限用物质要求，应符合下表：



使用对象


葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定

（g/L）


2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚

（g/L）


苯扎溴铵、苯扎氯铵

(g/L)


国家规定的其他限用物质



手、皮肤


≤45.0


≤20.0


≤5.0


符合



黏膜


≤5.0


≤3.5


≤2.0


符合



5. 微生物学指标、杀灭微生物指标与GB 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》要求一致：①卫生湿巾细菌菌落总数≤20CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌（包括铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）、真菌菌落总数不得检出；②卫生湿巾对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率应≥90%，如标明对真菌有杀菌作用的，应对白色念珠菌的杀灭率≥90%；如标明对其他微生物有杀灭作用的，应对相应微生物杀灭率≥90%。

6. 标准中对于毒理安全性指标的规定比GB 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》规定的更为详细，具体可参见标准原文；但标准中仅对于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾首次上市，应进行相应的毒理学试验做出了规定，对于用于普通物体表面的湿巾未有要求。但我们需要注意的是，对于进口卫生湿巾，海关监管仍然是按照GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》来，因此尽管WS 575-2017《卫生湿巾卫生要求》对于用于普通物体表面的卫生湿巾的毒理安全性指标未有强制要求，但企业以卫生湿巾申报进口报关时，海关依然可能会要求企业提供毒理学报告，这点需要进口卫生湿巾的企业特别注意。

附件：WS 575-2017 卫生湿巾卫生要求.pdf

牛美荣

国家卫生计生委于今年9月10日发布了强制性卫生行业标准《卫生湿巾卫生要求》（原文请见附件），自2018年3月1日起开始施行。虽然此前在GB27728-2011《湿巾》卫生标准、《消毒产品目录》和GB 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》中有提及卫生湿巾，但并未将其作为一个卫生标准单独列出。此次发布的卫生湿巾强制性标准，将有利于更好的规范管理卫生湿巾行业。

标准中对于卫生湿巾的原材料要求、技术要求、检验方法、应用范围、使用方法、标志和包装、标签和说明书等方面都做了相应规定，主要需注意的内容如下：

1.  标准中的4.4、8.1、9.1、10.1、10.3、第12章为推荐性条款，其余为强制性条款。推荐性条款主要是关于卫生湿巾的生产用水电导率、使用方法、包装、运输、贮存条件方面的规定。

2.  首次明确了卫生湿巾定义：以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体，适量添加生产用水和消毒液等原材料，对处理对象（如手、皮肤、黏膜及普通物体表面）具有清洁杀菌作用的湿巾。

3.   新增加使用范围——普通物体表面：根据此前卫生部发布的《消毒产品分类目录》，卫生湿巾（纸）归属于皮肤、粘膜卫生用品，据此分类卫生湿巾应是不能用于普通物体表面杀菌的；本标准发布后，首次明确了卫生湿巾可以用于普通物体表面杀菌。

4.  给出了用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾挤出液限用物质要求，应符合下表：



使用对象


葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定

（g/L）


2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚

（g/L）


苯扎溴铵、苯扎氯铵

(g/L)


国家规定的其他限用物质



手、皮肤


≤45.0


≤20.0


≤5.0


符合



黏膜


≤5.0


≤3.5


≤2.0


符合



5. 微生物学指标、杀灭微生物指标与GB 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》要求一致：①卫生湿巾细菌菌落总数≤20CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌（包括铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）、真菌菌落总数不得检出；②卫生湿巾对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率应≥90%，如标明对真菌有杀菌作用的，应对白色念珠菌的杀灭率≥90%；如标明对其他微生物有杀灭作用的，应对相应微生物杀灭率≥90%。

6. 标准中对于毒理安全性指标的规定比GB 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》规定的更为详细，具体可参见标准原文；但标准中仅对于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾首次上市，应进行相应的毒理学试验做出了规定，对于用于普通物体表面的湿巾未有要求。但我们需要注意的是，对于进口卫生湿巾，海关监管仍然是按照GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》来，因此尽管WS 575-2017《卫生湿巾卫生要求》对于用于普通物体表面的卫生湿巾的毒理安全性指标未有强制要求，但企业以卫生湿巾申报进口报关时，海关依然可能会要求企业提供毒理学报告，这点需要进口卫生湿巾的企业特别注意。

附件：WS 575-2017 卫生湿巾卫生要求.pdf




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646830522

谢谢老师的分享！

hjqf

谢谢老师的分享，

生命维护

是的，我也打不开附件呢

xulixiao

学习了，感谢老师分享

小白天使

生命维护 发表于 2019-4-8 16:54
是的，我也打不开附件呢

对不起老师，我也不知道原因。。

lyhsw

学习了了，谢谢老师分享！！！

弯月

学习了，感谢老师分享

生命维护

小白天使 发表于 2019-4-8 19:01
对不起老师，我也不知道原因。。

没关系没关系

生命维护

小白天使 发表于 2019-4-8 19:01
对不起老师，我也不知道原因。。

没关系 没关系！

忙里偷闲的果子

感谢老师分享，可以打开的