外来医疗器械管理制度

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医院外来医疗器械管理制度

小白天使

                                                         外来医疗器械管理制度
   为规范管理医院外来医疗器械与植入物的使用，有效防止医院感染，依据卫生部相关规范、规章，结合我院工作实际，制定本管理制度。
一、设备科：
1、建立外来器械准入制度，使用前履行购入签字手续。
2、与外来器械与植入物厂商签订合同，明确各自责任和义务。
3、负责查验供应商提供的外来器械与植入物的相关证件，审验合格后方可进入本院使用。
4、外来器械与植入物应按中标产品统一采购（一般同类型的器械相对固定1-2家，便于使用和管理）。
5、要求厂商人员：
（1）提供外来器械与植入物说明书，内容包括器械清单、器械清洗方法、器械包装要、器械灭菌方法、电动工具各部件的清洗、消毒、灭菌要求等一式三份（器械科、消毒供应中心、手术室各一份），并对消毒供应中心人员提供培训。
（2）联系人员固定，外来器械与植入物在手术前一日送到消毒供应中心，未经本院消毒供应室清洗消毒灭菌的外来医疗器械不得使用。
6、手术前，由使用科室医生依据手术所需与器械商联系，填写外来器械与植入物使用审批表，报医务科、设备科批准，于术前一天将植入物和配套工具并附产品清单一式2份、审批表一并送到消毒供应中心，由消毒供应中心专人接收，双方共同清点并签字。
二、医务科
负责临床使用外来器械管理及植入物使用审批。
三、感染管理科
负责外来器械与植入物的清洗、消毒、灭菌质量的管理与监测工作。
四、消毒供应中心
1、应建立科室外来器械与植入物的管理制度及处理操作规程，设立专岗负责外来器械的处理工作
2、严格执行WS310规范及厂家说明书要求，对外来器械和植入物进行回收、分类、清洗、消毒，灭菌。
3、 灭菌外来器械与植入物应每批次进行生物监测，生物监测合格后方可发放，并有登记。
4、紧急情况下的灭菌外来器械与植入物，可在生物PCD中加5类化学指示物。5类化学指示物合格可做为提前放行的标志，若生物监测结果不合格应立即通知手术医生，采取补救措施（如使用抗感染药物并跟踪观察等）。
5、手术结束后，手术器械经消毒供应中心清洗消毒后由器械商带走。
五、手术室：
1、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械，所有手术器械必须在我院消毒供应中心清洗、消毒、灭菌后方可使用。严禁手术相关人员私自使用未经医院药械科或采购中心检验的植入物。
2、手术室使用前，应再次检查器械包的完整性，并确认包内化学指示物是否合格、器械是否干燥、洁净等，合格后方可使用。同时将包外标识留存或记录于手术护理记录单上。
3、厂家器械商原则上不允许进入手术室，如技术人员必须进行现场指导器械使用时，应事先经过手术室护士长同意并进行必要的培训后方可进入，每次限一人。
4、建立外来器械与植入物的使用记录。
5、取出植入物后手术室须登记手术名称、数量，按医疗废物处理，有交接记录。

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luckeu

小白天使 发表于 2019-3-27 15:48
外来医疗器械管理制度
   为规范管理医院外来 ...

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