耳温枪是第一类医疗器械，需要注册证吗？大家都用什么品牌？

Eliana

　2014版《医疗器械监督管理条例》：第四条　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第八条　第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
耳温枪属于第一类医疗器械，产品备案管理即可，不需要注册证吧？
大家都用什么品牌的？用一次性耳温套还是酒精擦拭消毒？

小白天使

耳温枪是属于非接触遥测式(虽然也许还不到一公分)的温度测量仪，按第一类医疗器械实行产品备案管理即可。

ynosmile

耳温枪既然是属于非接触遥测式，认为保持清洁就可以.

jerkran

ynosmile 发表于 2019-3-14 10:51
耳温枪既然是属于非接触遥测式，认为保持清洁就可以.

学习了，回答正确！！！！！！！！！！！！！！！！

LZJDTQ

正准备买个鱼跃的试试，好用吗？