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请问一次性无菌医疗用品内(小)包装必须要有灭菌标识吗?

   火.. [复制链接]
发表于 2019-2-28 14:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近期发现有棉球小包装无灭菌标识,外包装已丢弃,供应科说既然说明书上说开袋即用,应该就已灭菌,这有没有明确规定
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发表于 2019-2-28 15:19 | 显示全部楼层
小包装上也必须有灭菌标识!
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发表于 2019-2-28 15:22 | 显示全部楼层
应该有,灭菌标识的。
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发表于 2019-2-28 15:58 | 显示全部楼层
按照标识规范的要求是应该有的
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发表于 2019-2-28 16:12 | 显示全部楼层
小包装上也必须有灭菌标识,且注明失效日期!
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发表于 2019-2-28 16:26 | 显示全部楼层
我发现我院使用的脱脂棉球也是在小包装上未见灭菌标识,只是在一袋大包装里有张合格证上注明了是环氧乙烷灭菌。采购部门说没有见到有规范说一定在小包装上有灭菌标识,请教各位老师,是否能提供相应的依据或规范,这样才更有说服力。

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发表于 2019-2-28 21:51 | 显示全部楼层

应该有灭菌标识。且注明失效日期‘。
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发表于 2019-2-28 22:23 | 显示全部楼层
无灭菌标识,不敢使用!            
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发表于 2019-3-1 06:42 来自手机 | 显示全部楼层
无菌物品小包装上也应该有灭菌标识
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发表于 2019-3-1 08:10 | 显示全部楼层
应该有,灭菌标识的。
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发表于 2019-3-1 08:13 | 显示全部楼层
小包装袋上应该有灭菌表示。如果没有的话,临床使用时不踏实,日常工作中也没法管理
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发表于 2019-3-1 08:18 | 显示全部楼层
按照这个说明书,没有标明这包棉球是灭菌的!
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发表于 2019-3-1 08:19 | 显示全部楼层
必须有灭菌标识,且注明失效日期
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发表于 2019-3-1 08:34 | 显示全部楼层
前不久看到一位老师说过:脱脂棉球和医用棉球背后的猫腻,说的就是这种现象,我复制转发一下,希望引起大家重视!原文如下:
脱脂棉球和医用棉球背后的猫腻
近来临床会经常出现一次性无菌物品居然没有灭菌标识?而临床还被蒙在鼓里,当做灭菌物品使用。我们常规下临床科室检查,无意中发现脱脂棉球最小包装没有灭菌标识,而全院都在当做无菌物品使用。随后,我们到物流去看,发现中包装和大包装都没有灭菌标识。与器械科沟通,发现,厂家证件是合格的,一类产品,不需要灭菌。此类产品与经过灭菌的医用棉球相比,招标有明显的价格优势,所以屡屡中标。我们与器械科多次沟通,晓之以理,以及导致的后果的严重性后,器械科同意重新招标,改用小包装有灭菌标识的医用棉球。
       类似这种情况还有很多,比如一次性引流袋,以前由灭菌的突然变成小包装没有灭菌标识的引流袋了。大家在证件审核时,要特别留心,厂家背后的猫腻
灭菌后的一次性无菌产品,需要办理二类医疗器械。二类器械4年要交20万左右的注册费。
  这就是为啥厂家要提供不灭菌产品的唯一原因。
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发表于 2019-3-1 08:36 | 显示全部楼层

必须有灭菌标识,且注明失效日期
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发表于 2019-3-1 08:42 | 显示全部楼层
nyp1207 发表于 2019-2-28 16:26
我发现我院使用的脱脂棉球也是在小包装上未见灭菌标识,只是在一袋大包装里有张合格证上注明了是环氧乙烷灭 ...

这是基本常识呀!小包装上没有灭菌标识,怎么证明是灭菌的呢?说不清楚呀!
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发表于 2019-3-1 08:43 | 显示全部楼层
在证件审核时,要特别留心,厂家背后的猫腻
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发表于 2019-3-1 08:49 | 显示全部楼层
必须有灭菌标识。。。
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发表于 2019-3-1 09:03 | 显示全部楼层
是的,审核时要特别留心
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发表于 2019-3-1 09:09 | 显示全部楼层

小包装上必须有灭菌标识,且注明失效日期!
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