《流行病学大讲堂》第十四讲之病例对照研究（二）研究设计与实施

大智小慧

       《流行病学大讲堂》是SIFIC论坛继《带着问题学规范》、《周五课堂》、《感控时间》等栏目后，又推出的一项栏目。该栏目每周三准时在论坛《感染控制与医院流行病学》版块与大家见面，主要讲述与医院感染防控相关的流行病学基本原理、基本研究方法、病因与病因推断、疾病预防与监测、医院感染流行病学、传染病流行病学等。
       《流行病学大讲堂》主讲者为SIFIC的实习版主——临汾市中心医院院感科的刘学智医师，流行病与卫生统计学专业，硕士研究生。每堂课配有相应的试题或讨论题，凡参与回答正确者奖励金币2枚，试题的答案会在下堂课揭晓；另外，也面向广大会员征集当期相关内容的问题，参与提问者同样奖励金币2枚，参与解答者，答案被论坛采用，另奖励金币5枚，问题会在下堂课解答。
       还等什么，让我们相约每周三的《流行病学大讲堂》，取长补短，共同学习，与您不见不散！
      

第十四讲  病例对照研究（二）研究设计与实施

      
      

一、研究内容的确定

       根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假说。病例对照研究的主要内容就是验证某个（或某些）暴露因素与疾病之间的联系，并估计其联系强度。

二、研究对象的选择

（一）病例的选择

       1、选择原则
       病例对照研究中的病例是指患有所研究疾病且符合研究入选标准的人。病例选择的基本原则有两个：①代表性：选择的病例能代表总人群的全体病例；②诊断明确：疾病的诊断标准应客观、具体、可操作性强，尽量用国际或国内统一标准执行。例如，医院感染研究中，诊断标准可依据原卫生部2001年颁布的《医院感染诊断标准（试行）》执行。

       2、病例的类型
       病例的类型一般包括新发病例、现患病例和死亡病例。选择新发病例优点在于回忆偏倚小、代表性好、容易合作、被调查因素改变少，但花费时间长、费用高；选择现患病例优点在于病例数多、收集时间短、易获得资料，但回忆偏倚较大、被调查因素改变较多；选择死亡病例优点在于费用低、出结果快，但获取的资料准确度较差。

       3、病例的来源
       病例的来源可有两方面，一是在一般人群中选择病例，其优点在于包括轻重各型病例，代表性最好，但开展工作较困难，耗费人力物力财力；二是从医院选择病例，包括门诊或住院病例，其优点在于方便可行、省时省力省钱、合作性较好，但容易发生选择偏倚。

（二）对照的选择

       1、选择原则
       对照选择的基本原则也有两个：①代表性：选择的对照必须来自于产生病例的总体，也就是说病例和对照必须来自于同一人群；②诊断明确：对照必须是未患所研究疾病的人，即按诊断标准判定的非病人。那么，对照组一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象。

       2、对照的类型
       对照可选择匹配与非匹配两种方式。匹配的目的主要是提高研究效率，其次是控制混杂因素的干扰。因此，在条件许可时尽可能采取匹配的方式选取对照。如果病例和对照的来源都较充分，则以配对为佳；如果病例少而对照相对易得，则可采用一个病例匹配多个对照的办法。

       3、对照的来源
       对照的来源可有以下几个方面，一是医院内患其他疾病的患者，易于选取，合作性好，但代表性差，易产生偏倚；二是从一般人群中随机选择对照，代表性最好，但实施难度大，耗费人力物力财力；三是从亲属、邻居、同事、同学等中随机选择对照，合作性好，有助于控制社会经济地位、环境和遗传因素的干扰，但代表性较差。

三、研究类型的选择

      

四、研究因素的确定

       1、研究因素的选定
       研究因素应是怀疑与所研究疾病有可能发生联系的因素，一般通过描述性研究、不同地区和人群进行的病例对照研究或者其他领域提出的线索来确定研究因素。
       一项病例对照研究可以研究多个暴露因素与疾病之间的联系，但并不是研究的暴露因素越多越好，要保证“精而全”，即与目的有关的变量一个不少，与目的无关的变量一个不要。

       2、研究变量的规定
       每项变量要有明确的定义，尽可能采用国际或国内统一的标准，便于交流和比较。涉及某些生物学指标的测定方法、结果判读等，均应有明确统一的标准。当然，研究者也可以根据实际情况做出具体、操作性较强的规定。

【参考教材】
       1、沈洪兵，齐秀英. 流行病学（第8版）[M]. 北京：人民卫生出版社，2013：73-75. （供基础、临床、预防、口腔医学类专业用）

本堂课试题：
       1、假定夫妻不和睦的男外科大夫有较高的手术部位感染发病专率，如用病例对照研究来检验此假设，合适的对照为（ ）
       A.未发生手术部位感染的男外科大夫
       B.不是外科大夫的男性
       C.夫妻和睦的男外科大夫
       D.夫妻和睦的不是外科大夫的男性
       E.未发生手术部位感染的男外科大夫之妻

上堂课正确答案：
       1、D          2、B

精彩回顾：
       1、《流行病学大讲堂》开课啦  https://bbs.sific.com.cn/thread-221008-1-1.html
       2、《流行病学大讲堂》第一讲之流行病学发展简史  https://bbs.sific.com.cn/thread-221293-1-1.html
       3、《流行病学大讲堂》第二讲之流行病学定义及基本内涵  https://bbs.sific.com.cn/thread-221562-1-1.html
       4、《流行病学大讲堂》第三讲之流行病学的研究方法、特征及应用  https://bbs.sific.com.cn/thread-221853-1-1.html
       5、《流行病学大讲堂》第四讲之疾病频率常用测量指标  https://bbs.sific.com.cn/thread-222123-1-1.html
       6、《流行病学大讲堂》第五讲之疾病流行强度  https://bbs.sific.com.cn/thread-222380-1-1.html
       7、《流行病学大讲堂》第六讲之疾病的人群分布  https://bbs.sific.com.cn/thread-222628-1-1.html
       8、《流行病学大讲堂》第七讲之疾病的时间分布  https://bbs.sific.com.cn/thread-222867-1-1.html
       9、《流行病学大讲堂》第八讲之疾病的地区分布  https://bbs.sific.com.cn/thread-223093-1-1.html
       10、《流行病学大讲堂》第九讲之描述性研究（一）概述  https://bbs.sific.com.cn/thread-223344-1-1.html
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       12、《流行病学大讲堂》第十一讲之描述性研究（三）现况调查  https://bbs.sific.com.cn/thread-223814-1-1.html
       13、《流行病学大讲堂》第十二讲之描述性研究（四）生态学研究  https://bbs.sific.com.cn/thread-224019-1-1.html
       14、《流行病学大讲堂》第十三讲之病例对照研究（一）概述  https://bbs.sific.com.cn/thread-224356-1-1.html

若亭若亭

感谢老师分享的精彩知识

若亭若亭

感觉本堂课的答案应该是A，未发生手术部位感染的男外科大夫

jerkran

C.夫妻和睦的男外科大夫

小白天使

A，未发生手术部位感染的男外科大夫

陈雷123

学习了，谢谢老师分享！！！！！

Dr.马

A                                       

安小落

答案是A未发生手术部位感染的男外科大夫

牛美荣

本期答案：1、假定夫妻不和睦的男外科大夫有较高的手术部位感染发病专率，如用病例对照研究来检验此假设，合适的对照为（  C.夫妻和睦的男外科大夫）

芳芳123

A                                                                              

星姐

感觉老师讲的内容越来越高深了，得慢慢消化吸收了

星姐

个人认为这道题的对照应该选择A，未发生手术部位感染的男外科大夫

杨红28

假定夫妻不和睦的男外科大夫有较高的手术部位感染发病专率，如用病例对照研究来检验此假设，合适的对照为C，夫妻和睦的男外科大夫

牛美荣

病例对照研究：研究因素应是怀疑与所研究疾病有可能发生联系的因素，一般通过描述性研究、不同地区和人群进行的病例对照研究或者其他领域提出的线索来确定研究因素。

十月芙蓉

干扰题：
答案是A未发生手术部位感染的男外科大夫

1848093589

C.夫妻和睦的男外科大夫

lwlgood1984

是A未发生手术部位感染的男外科大夫

猪猪丹

C.夫妻和睦的男外科大夫

文竹

未发生手术部位感染的男外科大夫

川页

A.未发生手术部位感染的男外科大夫