关于医疗器械进行审证问题

晚秋之冰

规范要求院感人员对医疗器械进行审证，实际很多医院院感科没有审证，怎样处理这问题最好？

青青叶

等级医院的评审并没有相关条款要求，即使审证，其实对物资科的监督约束也很难。

青青湖边草

现在各医院医疗器械都是通过招标采购，设备部门会审核相关证件的，院感科定期去督查就可以。

小猴子波波

院感规范明确要求消毒产品及一次性器械院感有审证的职责，所以，可以把规范递给院里，由院里决定。

吉莹jiying

我们的医疗器械都是通过招标采购的，院感部定期进行抽查

lyhsw

我们的医疗器械也是通过招标采购的，院感部定期进行抽查即可

感控雏鹰

不管怎么说医院感染管理办法对于感染管理科的职责定位中是明确要求对于消毒药械和一次性医疗用品的证明文件进行审核的哦

感控雏鹰

青青叶 发表于 2019-2-13 08:59
等级医院的评审并没有相关条款要求，即使审证，其实对物资科的监督约束也很难。

不存在对于物资科的约束啊，我们关注的只是这个产品的证明文件，换句话说，如果提供不了我么需要的文件，那这个产品的合法性就有待商量，这是属于帮助器械科的老师啊，怎么回事约束呢，难道进来的产品不合法，器械科的不需要承担责任吗？

1207870593

院感科定期抽查消毒药械的资质

无悔做院感

设备部门会审核相关证件的，院感科定期去督查就可以。

jcyyhlb

医疗器械都是通过招标采购的，院感部定期进行抽查。

※悠然※

大家说说审的证有哪些吧

月上天心

去检查的话主要是查哪些证？一次性用品和医疗器械分别查什么证？期望哪位老师能给指点一下

淡然1997

医疗器械都是通过招标采购的，院感部定期进行抽查。

songlin

等级医院的评审并没有相关条款要求，即使审证，其实对药剂科、设备科的监督约束也很难。

wangze

路过学习了，谢谢分享！

ynosmile

对消毒产品进行招标前，生产企业/经销企业须持《生产企业许可证》、《经营企业许可证》、《卫生许可证》、《卫生许可证批件》或《卫生安全评价报告》、《营业执照》和《法人委托书》复印件加盖单位印章到总医院备案注册。卫生安全评价报告中的评价资料包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知.doc (211 KB, 下载次数: 18)

2019-2-13 17:07 上传

点击文件名下载附件

卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知.doc (21 KB, 下载次数: 20)

2019-2-13 17:07 上传

点击文件名下载附件

刘飞燕

ynosmile 发表于 2019-2-13 17:08
对消毒产品进行招标前，生产企业/经销企业须持《生产企业许可证》、《经营企业许可证》、《卫生许可证》、 ...

谢谢老师分享，下载学习了

雨濛濛

设备部门会审核相关证件的，院感科定期去督查就可以。

604885504

青青湖边草 发表于 2019-2-13 09:03
现在各医院医疗器械都是通过招标采购，设备部门会审核相关证件的，院感科定期去督查就可以。

老师您好！请教您关于授权一块，我们多无生产厂家对经营厂家的授权书，仅有经营企业对销售人员的授权书，这样可以吗？