检索:廖丹
翻译:张丽伟
审核/编写:廖丹
进入流感季,医务人员经常为选用何种呼吸道保护装备烦恼。外科口罩、N95口罩和电动呼吸器,哪个性价比更高一些?
WHO和CDC都建议在暴露于新发流感病毒期间或在有可能产生季节性流感的气溶胶的情况下,都使用N95口罩进行防护。2016年,一篇meta分析表明,N95口罩和外科口罩均能很好的防控SARS,但是在H1N1流感流行的时候,N95防护面罩与外科口罩之间未发现明显差异,效果没有一致性。
2011年,研究者进行了一项模拟实验。使用人体暴露模型测试比较外科口罩和N95防护面罩。戴上护目镜后,外科口罩对于4名参与者中的3人都未起到保护作用。而N95防护面罩在5名参与者中,阻断了4名参与者流感病毒的传播。
N95口罩和电动呼吸器的比较又将如何呢?
本文的研究者,对N95和电动空气净化型呼吸器进行了一个比较研究,利用模拟环境,评估不同的防护装备对流感病毒的防护效果。
方法
此项研究在维克森林大学医学院(WFSM)中进行。
将健康职工和学生随机分配到N95组和PAPR组。所有参与者在入组之前未接种过季节性、减毒活流感疫苗(LAIV)。
参与者完成了定性适合性检验。通过鼻拭子检测来确定参与者在暴露前未感染流感病毒。同时要求研究对象穿着一次性服装,并戴上各自的口罩和密封护目镜。
将受试者放置在试验室中,并对HEPA空气过滤装置进行2分钟的抽空后,将受试者暴露于雾化的减毒流感活疫苗(LAIV)中20分钟。在暴露期间,参与者进行了一组标准化的运动和阅读练习,以模仿正常的活动。在试验室排空运行后采集受试者的鼻拭子。
图1 暴露试验箱装置
受试者采用不同分组大小的区组随机化进行随机分组。汇总研究对象的人口学特征,计算统计量,包括均数、极差和构成比。估计观察到的构成比的95%可信区间(CI),利用Clopper-Pearson方法计算极差。所有的分析采用9.4版本的SAS软件。
结果:
共有58名参与者暴露于LAVI(平均年龄,31岁;极差,21-49岁;男性,33%)。N95口罩组有3位的鼻拭子中检测到流感病毒(10%;n=29;95% CI,0.02-0.27)(图1)。年龄分别为31岁、40岁和23岁。这3名受试者的总RNA回收量分别为4745份,5471份,65206份(平均25141份)。
而在佩戴PAPR的受试者中无一例检测到流感病毒(n=29;95% CI,0 -0.12)。
测试结果表明,N95口罩对流感气溶胶的阻隔作用尚不能达到100%。电动呼吸器对流感病毒起到很好的防护作用。
讨论:
关于流感的感染控制建议,一直以来存在相当大的争议。季节性流感被认为是通过飞沫传播的,与较小的气溶胶相比,飞沫定义为较大、较重的颗粒(飞沫核≤5微米)。CDC建议使用外科口罩来阻止大飞沫的传播。 N95防护面罩应在产生气溶胶的过程中佩戴,如拔管和插管、气道吸入和正压通气,或怀疑有新的流感菌株时。
然而,越来越多的证据表明无论是季节性的还是新发的流感病毒,不仅可以通过大飞沫传播,而且可以通过飞沫核长距离飞行并在空中停留很长时间。现已证明,外科口罩无法完全阻隔飞沫核,失败率从10%到90%不等。N95防护面罩需要符合国家职业安全与健康研究所要求的指定防护系数(APF)为107的过滤效率的认证要求。APF要求气溶胶浓度降低到外部浓度的十分之一,这相当于阻止90%的包括病毒在内的生物危害。
本文中,佩戴N95防护面罩的受试者,29例患者中有3例(10%)遭受流感病毒侵袭,这证实了我们之前的研究结果。这与APF 10指示的90%生物危害阻断效果相匹配。PAPR完全阻断了LAIV的传输。
同时强调,应同时佩戴护目镜,可强化面罩的防护效果。
本研究有如下局限之处。我们用盐水稀释的疫苗菌株来模拟流感病毒的暴露。通过打喷嚏、咳嗽或呼吸自然雾化的野生型病毒可能表现出不同的传播特征。然而,暴露后直接评估是否成功传播,使其不太可能受到病毒复制需求或感染迹象的影响。RT-PCR比病毒细胞培养更为敏感,但不能证明其活性。
以前的研究已经证明流感病毒气溶胶衰退的数量与RNA复制相关,并建立了150-650个RNA复制与1个组织培养感染剂量(TCID50)的比率。如果人类感染剂量(HID50)为0.6-3 TCID50,则需要90-1950拷贝的RNA载量来感染个体。在以前的一项研究中,所有的流感发射器在常规治疗中都达到了上述的临界值。从3名患者的呼吸道中提取的RNA拷贝参与者的范围从4500到>65000人,取代了HID50,使接种成为可能。
总的来说,研究者们通过模拟实验,证实了在流感季节,PAPR联合护目镜可起到很好的防护效果。而N95和外科口罩,仍有一定的失败率。
本研究认为呼吸设备抗病毒的功效主要是基于材料检测和暴发情况下的实地研究。这项研究使用一个可控的人体暴露模型,证实了N95防护面罩由于对眼部进行保护,可以阻断90%的流感病毒传播。然而,与PAPR可以提供100%的保护相比来说,还是有10%的失败率。这也衍生出了一个病毒接触限值的问题,特别是对于耐药或者新型病原体来说。