关于《医疗器械分类目录-2018》中引流袋和棉签

sqzwyy · 发表于 2019-1-19 09:00:37

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《医疗器械分类目录-2018》中引流袋、棉签分别有无菌提供和非无菌提供两种，请教各位专家、同仁，两种应如何选择使用和质控。谢谢！

ynosmile · 发表于 2019-1-19 11:17:42

目前我们使用的均为无菌的！

吴晓梅 · 发表于 2019-1-19 14:10:36

医院里没有看到过非无菌的。

2634613213 · 发表于 2019-1-21 08:23:29

我们使用的均为无菌的！

sqzwyy · 发表于 2019-1-21 14:13:27

我们也是无菌的，但有些医院使用的是“非无菌形式提供”的

六月花神 · 发表于 2019-1-21 14:36:18

医用棉签类产品一直按第I类产品管理，2014年09月15日之后，无菌棉签、含消毒剂棉签均升级为第Ⅱ类医疗器械，所有生产此类棉签的企业均需要按第Ⅱ类产品进行注册。
      如果仍按第I类管理的棉签产品则需要使用“脱脂棉球、棉签、棉片”这几个产品名称，且产品描述为“皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂”。

zxcvbnm学 · 发表于 2019-2-19 10:46:22

路过学习了，谢谢老师的无私奉献

玉竹鑫 · 发表于 2019-2-19 13:21:59

我也遇到了这个问题，原来医院的一次性负压引流器是环氧乙烷灭菌的，包装上标示清楚，有医疗器械注册证。年前有一批标有医疗器械备案号的负压引流器，有生产、失效期，但无灭菌标示，也是一次性使用，问过厂家，应该是没有灭菌，厂家的理由是这是一类产品，引流器不直接接触患者，不需要灭菌。我认为有可能手术患者术后连接，有发生感染的可能。既然允许厂家生产，临床到底能不能使用，它的使用范围是哪些？急盼老师指导，谢谢！

1935163181 · 发表于 2019-2-21 08:53:26

学习了，感谢老师分享

菊子香水1 · 发表于 2019-2-24 17:01:03

感谢老师的分享，学习了

yljmq · 发表于 2019-2-27 09:19:06

六月花神发表于 2019-1-21 14:36
医用棉签类产品一直按第I类产品管理，2014年09月15日之后，无菌棉签、含消毒剂棉签均升级为第Ⅱ类医疗器械 ...

请问老师，棉签归为2类医疗器械出自哪个规范，谢谢告知

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