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研究发现新型单剂量抗生素治疗单纯淋病安全有效
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由新奥尔良州立大学健康医学院(LSUHealth New Orleans School of medicine)传染病科医学和微生物学教授斯蒂芬妮·n·泰勒(Stephanie N. Taylor)领导的第二阶段临床试验发现，一种新型抗生素可以有效治疗简单的泌尿生殖系统和直肠淋病感染，只需口服一次。研究结果发表在2018年11月8日的《新英格兰医学杂志》上。
泰勒指出:“根据美国疾病控制与预防中心的数据，从2013年到2017年，美国淋病的发病率增加了67%。”“导致淋病的细菌——淋球菌对目前推荐治疗的每种抗生素都产生了耐药性，而关于淋球菌耐多药的报道使得迫切需要开发新的抗菌药物。”
研究人员进行了一项随机、开放标签的2期临床试验，以确定研究药物唑氟菌素治疗单纯淋病的安全性和有效性
感染。已经被FDA快速追踪的唑氟菌素，其作用与目前用于治疗淋病的抗生素不同。它以一种新的方式抑制DNA生物合成，阻碍细菌生长。马萨诸塞州沃尔瑟姆的恩塔西斯治疗学。zoliflodacin开发。从2014年11月到2015年12月，共有179名淋病患者在新奥尔良、西雅图、印第安纳波利斯、伯明翰和北卡罗来纳州达勒姆的性健康诊所就诊。如果男性和18 - 55岁的非孕妇有泌尿生殖系统淋病的体征和症状、未经治疗的泌尿生殖系统淋病或与淋病患者在前14天发生性接触，则符合条件。入组时取尿道、颈、咽、直肠拭子。38名参与者由于负面文化而被排除在外。参与者被随机分配接受单次口服2克或3克唑氟哌酸或单次注射500毫克头孢曲松，头孢曲松是目前用来治疗淋病的两种药物之一。
微生物意向治疗组(微itt)(141名参与者)包括所有在尿道或宫颈部位有淋病的参与者。每一方案组包括符合所有纳入标准的微itt组的参与者，除衣原体感染或细菌性阴道病外没有其他感染，在治疗测试前没有接受任何其他全身抗生素，并在6天内返回进行治疗测试。
疗效的主要衡量指标是尿路生殖器感染患者治愈的比例。治疗效果的第二个衡量标准是患者咽部和直肠感染治愈的人数。主要的安全结果衡量是参与者报告不良事件的比例。
使用2或3克唑氟辛后，尿路感染微itt组的治愈率为96%，使用头孢曲松治疗的治愈率为100%。在单方案组中，98%服用2克唑氟菌素的参与者和100%服用3克唑氟菌素的参与者以及头孢曲松组的所有参与者都治愈了。所有直肠感染患者，无论治疗剂量或药物，都被治愈。分别给予2克唑氟菌素、3克唑氟菌素和头孢曲松治疗组的8名患者(50%)、11名患者(82%)和4名患者(100%)的咽部感染均治愈。
共21例不良事件与唑氟哌酸相关，多发生在胃肠道。头孢曲松组有23例不良反应。
泰勒补充说:“头孢曲松是目前用于治疗单纯淋病的两种药物之一。”“头孢菌素，是我们治疗淋病的最后一类抗生素。尽管它的效果很好，但我们也开始看到对它的抵制。由于目前还没有预防淋病的疫苗，而且无法治愈的淋病的可能性越来越大，因此我们必须开发新的药物来治疗它。我们很有希望的早期结果表明佐利菲星可能是其中之一。
根据美国疾病控制与预防中心的报告，淋病是美国第二大最常见的上报疾病。2017年，美国共报告了555,608例淋病。路易斯安那州排名第二，去年每10万人中就有257人感染。淋球菌感染是美国盆腔炎(PID)的主要原因。PID可导致妇女的严重后果，如输卵管不孕，异位妊娠和慢性盆腔疼痛。此外，流行病学和生物学研究提供了淋球菌感染促进艾滋病毒感染传播的证据。
除了新奥尔良州立大学健康中心，参与中心还包括伯明翰的阿拉巴马大学;华盛顿大学西雅图分校;印第安纳波利斯印第安纳大学;北卡罗来纳大学教堂山分校。
微生物学和传染病学部(DMID)和国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)支持这项研究。
资料来源:新奥林州立大学健康科学中心
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发表于 2019-1-1 19:51