PCD( Process Challenge Device) 灭菌过程验证装置
——对灭菌过程具有特定抗力的装置，用于评价灭菌过程的有效性。
PCD分类
为什么有不同的分类呢？
回答这个问题之前，思维先跑偏一下，哲学上在解释人类思想不同的时候讲到，人和人细胞构成是完全一样的，人和人的区别就在于思想，所有有了这样一个推导公式：思想-认识-行为-习惯-性格-命运，可以简单理解为理念不同，认识不同，做法等也就不同；而PCD也是如此--目前全球范围内形成的灭菌保障体系有两种，分别是“验证/参数放行和常规监测”，之所以这样是因为起源环境不同，产生的理念不同，对灭菌的认识不同，而理念和认识的不同，催生了不同的标准及衍变体系，所以就有不同的PCD的分类，欧洲小型灭菌器的标准EN867提到了PCD的两种分类，在大型压力蒸汽灭菌器的标准EN285中提到管腔型和敷料型都可用于大型压力蒸汽灭菌器工厂测试，但只有敷料型可用于日常监测（“Both tests required for factory testing of large steam sterilizers but only textile pack (B-D) is required for routine testing”）；美国国家标准AAMI标准中和中国国家标准中对于压力蒸汽灭菌的监测中均选择了敷料型PCD，对管腔型PCD未提及；管腔 PCD 早期呈螺旋状，德国标准DIN 58946-13 中用于测试低温蒸汽甲醛灭菌器，一些理念认为可以推广至压力蒸汽灭菌中应用，在欧洲少部分国家管腔 PCD 结构在压力蒸汽灭菌中也开始使用，主要用于蒸汽穿透和冷空气 / 不可压缩性气体的排出方面的监测，但在测试和应用中由于管腔PCD并不能通过所有测试内容等原因，故对于管腔PCD在压力蒸汽灭菌领域推广即EN867-5讨论转换为ISO11140-6，国际标准化组织ISO目前的意见是提请草案未获通过。
那么，两种PCD的特点和区别在哪里？
综上所述，从标准和实践出发，管腔的PCD在低温灭菌是很好的运用，包括环氧乙烷，过氧化氢等离子监测的PCD都属于管腔PCD，而由于管腔PCD特点中对于漏气等现象反馈并不是很敏感，在除负压脉动情况之外运行时可能出现假阳性，适应范围相对较有限；敷料型PCD对于医院灭菌器械具有很好的代表性，在负压，正压，跨大气压灭菌循环下均可以正常运行，特点更全面，适应性更广，在我国医院消毒供应中心岗位培训教程和美国AAMI ST 79均推荐敷料型PCD（16条手术巾制作而成的过程挑战装置）。
参考文献
BOWIE JH, KELSEY JC,THOMPSON GR. The Bowie and Dick autoclave tape test”，Lancet，1963 Mar 16；1：586-7.
黄靖雄.《关于B-D 试验的一些问题》.中华医院 感染学杂志,2003,13(4):352.
曹原，张流波.《压力蒸汽灭菌过程验证装置（PCD）的进展》.中国护理管理，2008，15（5）:34.
European Committee for Standardization. EN867-4: Non-biological systems for use in sterilizers-Part 4:Specification for indicators as an alternative to the Bowie and Dick test for the detection of steam penetration. European Committee for Standardization.2000.
中华人民共和国卫生行业标准医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准
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发表于 2018-12-14 15:50
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