乙醇封管在预防CLABSI中并不是最佳选择（转帖）

ynosmile · 发表于 2018-11-19 21:33

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Lancet：乙醇封管在预防CLABSI中并不是最佳选择

检索：陈文森

翻译：张渝婧

审核：孔懿

背景

中心导管相关血流感染（CLABSIs）影响着25%的癌症患儿，治疗往往又以失败告终。辅助性乙醇封管疗法可能对治疗CLABSIs有效，但目前缺乏高质量的研究证据。本研究评估乙醇封管疗法对于治疗和二级预防儿科癌症或血液病患儿CLABSI的效果。

方法

本次随机、双盲、对照试验分别于美国和澳大利亚的两家儿科医院开展，分别在第46和第92名患者评估工作完成时进行两次中期无效性和效果分析。纳入对象为6月-24岁、存在新发CLABSI的癌症或血液病患儿。患者按1:1比例随机分配到乙醇封管治疗组（70%乙醇）和安慰剂组（肝素生理盐水），连续接受5天每天2-4h的治疗（治疗阶段），然后进行每周最多3个非连续工作日，持续24周的预防（预防阶段）。研究主要结局为治疗失败，包括导管移除或死亡，新的或持续性（>72 h）感染，或治疗阶段中新的封管治疗，以及在预防阶段CLABSI复发。本项目在ClinicalTrials.gov中注册登记，编号为NCT01472965。

结果

2011年12月14日—2016年9月12日，94名符合标准的患儿纳入本研究，48人接受乙醇封管治疗，46人接受安慰剂治疗。第二次中期分析时达到无效性标准。研究显示，乙醇封管治疗组(21/48，44%)与安慰剂组(20/46，43%)的治疗失败率差异无统计学意义(RR=1.0, 95% CI 0.6–1.6; p=0.98)。不良反应如输液反应和导管阻塞，乙醇封管组比安慰剂组更容易发生。乙醇封管治疗组（28/48, 58%）静脉插管需要溶栓治疗的患者比对照组（15/46, 33%）更常见（RR=1.8, 95% CI 1.1-2.9；P＝0.012）。乙醇封管治疗（9/48, 19%）和安慰剂组(10/46, 22%；P =0.72)由于不良反应或患者要求而导致封管治疗中止的患者比例相似。

说明：乙醇封管治疗未有效预防CLABSI治疗失败的发生，反而增加了导管阻塞的概率，所以在癌症和血液病患儿中不推荐使用乙醇封管疗法来治疗或预防CLABSI。

▼ 表1 一般人口学特征

除非另有说明，数据中数量以N（%）表示。构成比数据进行四舍五入处理，合计可能不等于100%。嗜中性粒细胞减少症被定义为嗜中性粒细胞计数＜500细胞/μL. ELT＝乙醇封管治疗.CLABSI（central line-associated bloodstream infection）=中心导管相关血流感染. CVC＝中心静脉导管. HSCT=造血干细胞移植. CRBSI（central line-related bloodstream infection）＝中心导管有关血流感染. NHSN CLABSI=符合国家医疗安全网络监测报告指南的中心导管相关血流感染.Non-MBI LCBI=不符合国家医疗保健网络标准中黏膜屏障损伤相关感染的导管相关血流感染。

▼ 表2 治疗失败患者在ELT组和安慰剂组的情况

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除非另有说明，数据中数量以N（%）表示。 P值由Cochran–Mantel–Haenszel检验计算. ELT =乙醇封管治疗. CVC＝中心静脉导管. BSI =血流感染. ANC＝中性粒细胞绝对数. RCHM＝墨尔本皇家儿童医院.

▼ 表3 不良事件发生情况

除非另有说明，数据中数量以N（%）表示。 ELT =乙醇封管治疗，CVC＝中心静脉导管， ALT=谷丙转氨酶.，*ALT大于正常年龄性别正常值上限的2倍以上。

▲ 图1: 研究概况

CVC＝中心静脉导管， CLABSI =导管相关血流感染，BSI =血流感染，ELT =乙醇封管疗法。 *包括在圣犹达儿童医院评估合格的患者和墨尔本皇家儿童医院同意参与的患者，†细节见附录，‡首次治疗前不同意参与。

▲ 图2：改良的意向治疗分析队列中治疗失败的累计发生率（n=94）.

ELT=乙醇封管治疗

▲ 图3：治疗失败危险的森林图

ELT=乙醇封管治疗. CVC=中心静脉导管. CRBSI=中心导管相关血流感染. CLT=封管治疗. Non-MBI-LCBI=不符合黏膜屏障损伤相关国家卫生保健网络标准的中心导管相关血流感染.