单人无菌室审证

ZXYYLIYANPING

我院最近新购进单人无菌室2个，血液科和肿瘤科使用，产品说明书显示可以达到百级层流的效果，注册证上归为II类治疗诊疗器械，需要要按消毒设备审证要求索要卫生许可证批复吗？

ynosmile

是层流洁净床吧。