关于医用无纺布

酽酽

请教各位专家老师：医用无纺布需要安全评价报告吗？我们一直要求厂家提供的，最近厂家说，不用了，有文件规定吗？

艾丽莎

应该需要，无纺布的质量有好有坏，应该需要安全评价报告

ynosmile

目前未看到有要求安全评估报告。

随和好学

这个不属于医疗器械也不属于消毒产品，是没办法拿到卫生安全评价报告的。国家也有关于这个问题的官方回复，大概意思也是这样。
但是医用灭菌包装无纺布是有国家标准和行业标准的，通常生产企业是根据标准进行第三方的检测，检测项目包括抗撕裂、盐水渗透、透气性、阻菌性能等，检测合格后第三方会出具一个检测报告，上面有CMA的章。
所以，医院应该是需要第三方检测报告。

小白天使

随和好学 发表于 2018-11-13 14:10
这个不属于医疗器械也不属于消毒产品，是没办法拿到卫生安全评价报告的。国家也有关于这个问题的官方回复， ...

同意随和好学老师的指导！第三方检测报告还是需要的。