对一次性医疗器械与用品及消毒药械相关证明到底有哪些

wanjiusheng

对一次性医疗器械与用品及消毒药械相关证明到底有哪些

感控雏鹰

《基层医疗机构医院感染管理要求》有明确说明哦：
（七）一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购，购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件，并进行质量验收，建立出入库登记账册。用前应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期，进口产品应有相应的中文标识等，发现不合格产品或质量可疑产品时不得使用。
（八）应根据消毒对象选择消毒剂的种类，所用的消毒剂必须由医疗机构统一采购，购入时索要《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒产品卫生安全评价报告》等证明文件，建立进货验收和出入库登记账册。严格按照消毒剂使用说明书中的使用范围、方法、注意事项正确使用。医务人员应掌握消毒剂的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响因素等，保证消毒效果的可靠。

xieTT26

生产企业许可证，经营企业许可证，医疗器械生产许可证等

感控人生

我还要他们加一个证明，即所购产品批次的产品检验合格报告。

金色秋天

大家在索要消毒产品的安全评价报告时，一定要注意同时将报告附件中的相关内容也索取到

彦彦

路过学习啦，老师说的非常全面。

静雨轩

主要是看这些内容是否符合行业标准







【2018】WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求.pdf (680.81 KB, 下载次数: 44)

2018-11-2 14:54 上传

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251261935jm

路过学习了，谢谢老师！

15553965655

下载学习了，谢谢老师分享

和谐号

路过学习啦，老师说的非常全面。

小白天使

同意3楼4 楼老师的意见。。。

wenxin717

静雨轩 发表于 2018-11-2 14:54
主要是看这些内容是否符合行业标准

下载学习了，谢谢老师分享

jxhf65411

生产企业需生产许可证或经营企业需经营许可证，加一个医疗器械注册证（第二类、第三类）或备案证（第一类）

zyygkk

这个需要感控查吗?有频率要求吗？这们这是器械科管。

T....

路过学习了  谢谢老师们的回答

小芽儿

我院每季度对进货部门有关器械或消毒产品备案资料进行抽查。再次学习了，谢谢老师无私分享。

1935163181

路过学习啦，老师说的非常全面

百菋╬人生

这个需要感控查吗?有频率要求吗？这们这是器械科管。

824159632

一次性医疗器械需要生产企业许可证，经营企业许可证，生产企业营业执照 ，医疗器械注册证等

824159632

应根据消毒对象选择消毒剂的种类，所用的消毒剂必须由医疗机构统一采购，购入时索要《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒产品卫生安全评价报告》等证明文件，建立进货验收和出入库登记账册。严格按照消毒剂使用说明书中的使用范围、方法、注意事项正确使用。医务人员应掌握消毒剂的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响因素等，保证消毒效果的可靠。