医疗器械生产备案凭证？？？

医院小护士 · 发表于 2018-10-24 17:19

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请教各位老师，一类医疗器械索要医疗器械生产备案凭证？二类医疗器械索要医疗器械生产备案凭证？三类医疗器械索要医疗器械经营许可证？？？请各位老师指导！！！谢谢

利箭 · 发表于 2018-10-24 17:31

国家食品药品监督管理总局令第15号
　　《医疗器械分类规则》2016年1月1日起施行。

这里面有你要的东东。

利箭 · 发表于 2018-10-24 17:33

不好意思，错了，在《医疗器械监督管理条例》里面有。

禅静思语 · 发表于 2018-10-24 17:37

我们重点只关注了2类、三类，主要审核生产许可证、经营许可证、产品注册证。我目前是这样审核的。

ynosmile · 发表于 2018-10-24 21:38

主要审核生产许可证，产品注册证。

医院小护士 · 发表于 2018-10-25 08:45

禅静思语发表于 2018-10-24 17:37
我们重点只关注了2类、三类，主要审核生产许可证、经营许可证、产品注册证。我目前是这样审核的。

二类、三类都是有经营许可证的吗？

医院小护士 · 发表于 2018-10-25 08:48

ynosmile 发表于 2018-10-24 21:38
主要审核生产许可证，产品注册证。

老师，为何不包括经营许可证？

川页 · 发表于 2018-10-25 08:49

《医疗器械监督管理条例》

wxh715020 · 发表于 2018-10-25 08:49

学习了，谢谢老师的分享！

川页 · 发表于 2018-10-25 08:56

从《条例》规定看：
一类：审核生产许可证。
二类：主要审核生产许可证、产品注册证。
三类：主要审核生产许可证、经营许可证、产品注册证。

绿芽 · 发表于 2018-10-25 10:56

谢谢老师分享，涨知识了。

wanhexu · 发表于 2018-10-25 10:58

学习了，谢谢老师的分享！

顾华芳 · 发表于 2018-10-25 13:58

从《医疗器械监督管理条例》规定看：
一类：审核生产许可证。
二类：主要审核生产许可证、产品注册证。
三类：主要审核生产许可证、经营许可证、产品注册证。

芳芳123 · 发表于 2018-10-25 14:05

谢谢老师的分享！

生如夏花5 · 发表于 2018-10-25 14:17

学习了，谢谢老师的分享！

ydy666 · 发表于 2018-10-25 17:02

学习了，谢谢老师的分享！

清风qing · 发表于 2018-10-28 16:33

川页发表于 2018-10-25 08:49
《医疗器械监督管理条例》

学习，感谢老师分享。

小白天使 · 发表于 2018-10-29 07:53

利箭发表于 2018-10-24 17:33
不好意思，错了，在《医疗器械监督管理条例》里面有。

1935163181 · 发表于 2019-2-21 16:44

学习，感谢老师分享。

solar · 发表于 2019-4-22 15:13

一类：审核企业生产备案凭证、器械备案凭证。
二类：主要审核生产许可证、产品注册证，经营备案凭证。
三类：主要审核生产许可证、产品注册证，经营许可证。

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