关于消毒产品审证的疑问

taoyuanlove

最近在审核3M公司灭菌指示系列产品时，经营企业提供的CMA检验报告均是几年前的。查询到的都是要求CMA出具的检验报告有效期一年，询问销售代表后，3M公司提供了一份声明（见图）。C:\Users\SHZYYFWZ\Desktop请问各位老师，对这份声明可以认可吗？你们是怎么处理的呢？

taoyuanlove

3M公司提供的声明

我工作，我快乐

　《医疗器械监督管理条例》第三十二条　医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。
　　记录事项包括：
　　（一）医疗器械的名称、型号、规格、数量；
　　（二）医疗器械的生产批号、有效期、销售日期；
　　（三）生产企业的名称；
　　（四）供货者或者购货者的名称、地址及联系方式；
　　（五）相关许可证明文件编号等。
　　进货查验记录和销售记录应当真实，并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
《医疗器械监督管理条例》未设计到声明的问题

ynosmile

国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通          知
(国卫监督发〔2015〕90号)

抽空看看!

国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知2015.10.doc (25.5 KB, 下载次数: 39)

2018-9-28 18:02 上传

点击文件名下载附件

lyluoxiuhua

路过这里学习了老师们的资料分享！

小白天使

对其2002年后的检测报告的时间不认同。

taoyuanlove

ynosmile 发表于 2018-9-28 18:02
国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通          知
(国卫监督发〔2015〕90号)

有消毒安全评价报告，是不是就可以不索取检测报告？

ZXYYLIYANPING

路过这里学习了老师们的资料分享！

syer

路过这里学习了老师们的资料分享！

幸运汀兰

路过这里学习了老师们的资料分享！

henglanyang

路过这里学习了老师们的资料分享！