消毒剂索证要点

院感人生 · 发表于 2018-9-13 08:17

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本帖最后由禅静思语于 2018-9-13 22:38 编辑

消毒剂索证要点

证件	卫生许可批件/安全评价报告	《生产企业卫生许可证》	经营许可证	《营业执照》副本	委托书
有效期	批件：三新产品4年 file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps369A.tmp.png评价报告：一类：4年（高风险）二类：长期	4年省卫生部门	5年（省、自治区、直辖市）食药监械	生产企业经营企业	一般1年 1、生产对经营 2、经营对个人

消毒器械（空气、压力灭菌器、生物指示剂、化学指示剂、灭菌物品包装物）索证要点

证件名称	卫生许可批件/安全评价报告	注册证和注册登记表（或生产制造认可表）	卫生许可证	生产许可证	经营许可证	《营业执照》副本
备注	紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器不需要批件	空气消毒设备、臭氧被服消毒机、B-D试验测试图不要注册证	进口无 4年	进口无省、自治区直辖市食药监局		生产企业、经营企业
		4年				税务登记、组织机构代码

一次性使用无菌医疗器械相关证件索证要点 (风险Ⅲ>Ⅱ>Ⅰ）

证件名称	生产许可证 5年	产品注册证及附件（认可表）5年	经营许可证	《营业执照》	检测报告
部门	I类市备案 Ⅱ类、Ⅲ 类省直辖市、自治区食药监局颁发	I类市（设区）备案，进口国家备案 Ⅱ类省、自治区、直辖市注册 Ⅲ 类国家注册	I类不备案 Ⅱ类市备案 Ⅲ 类市许可		每批次（自检）

消毒器械注册证4年，一次性产品注册证5年生产许可、经营许可5年，卫生许可4年

消毒剂风险：一类>二类>三类医疗器械风险Ⅲ>Ⅱ>Ⅰ

请老师们看看我总结的是否正确

ynosmile · 发表于 2018-9-13 08:31

论坛上讨论过，谢谢分享！

芳芳123 · 发表于 2018-9-13 08:35

谢谢老师分享！

1848093589 · 发表于 2018-9-13 09:35

论坛上早有有老师讲过的，也很好。可以看看。

yndlxyyzy · 发表于 2018-9-13 09:43

感谢老师分享，学习了

海底小径 · 发表于 2018-9-13 14:07

感谢老师的分享

星雨落花 · 发表于 2018-9-13 16:38

谢谢老师的分享，学习了。

夜黑风高 · 发表于 2018-9-13 22:33

很全面啊，辛苦啦，收藏了。

qsyy123 · 发表于 2018-9-13 22:45

收藏学习了，感谢分享！

小白天使 · 发表于 2018-9-14 05:48

谢谢院感人生老师的无私分享！！！d(ﾟ∀ﾟd)点赞!

快乐玉儿 · 发表于 2018-9-14 08:07

路过学习，谢谢老师的分享。

laixijjy · 发表于 2018-9-14 16:16

感谢老师分享！已学习

翎子 · 发表于 2018-9-18 18:58

谢谢老师的分享，学习了。

kongyanting · 发表于 2018-9-19 17:20

老师总结得非常详细，多谢分享！

tsl · 发表于 2018-10-9 10:53

谢谢老师分享，下载学习了!

叶晴 · 发表于 2018-10-13 21:11

感谢老师分享，学习了

zhangjun182001 · 发表于 2018-10-17 15:01

谢谢分享，学习中

竹影扫阶尘不动 · 发表于 2018-10-19 14:27

感谢老师分享，学习了

小雨飞飞 · 发表于 2018-11-8 09:57

感谢分享，辛苦了前辈，下载好好学习了

lsxyygl · 发表于 2018-11-23 16:00

谢谢老师的分享，学习了。

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