空气消毒机的问题按医疗器械不良事件报告吗

小小萤火虫

老师好！空气消毒机等消毒药械的管理纳入医疗器械不良事件报告范畴吗？感谢！

ynosmile

空气消毒机等消毒药械的管理纳入医疗器械不良事件报告，建议有设备科进行管理！

ydy666

路过学习了，谢谢老师们

川页

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：

　　（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

　　（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

　　（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

　　（四）生命的支持或者维持；

　　（五）妊娠控制；

　　（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

　　医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。

　　大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。

你说的空气消毒机等消毒药械的管理不应纳入医疗器械不良事件报告范畴。

小白天使

空气消毒机的问题我们是设备科在管理

小白天使

空气消毒机的问题按医疗器械不良事件报告，我们是设备科在负责这个工作。

小小萤火虫

小白天使 发表于 2018-9-15 05:55
空气消毒机的问题按医疗器械不良事件报告，我们是设备科在负责这个工作。

谢谢小白天使老师两次回复！

小小萤火虫

川页 发表于 2018-9-11 11:23
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关 ...

谢谢川页老师。结果虽然由院方决定，但我内心强大了！

小小萤火虫

ynosmile 发表于 2018-9-11 09:37
空气消毒机等消毒药械的管理纳入医疗器械不良事件报告，建议有设备科进行管理！

感谢论坛元老指点方向！

小白天使

小小萤火虫 发表于 2018-9-16 20:16
谢谢小白天使老师两次回复！

小小萤火虫 老师

郝嘉思

空气消毒机不属于医疗器械，为何要纳入医疗器械不良事件报告范畴？