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本帖最后由 wmluo 于 2018-9-4 15:12 编辑
标准的分类及代号知识
一、按标准性质
⑴强制性标准 如GB15982—2012《医院消毒卫生标准》
⑵推荐性标准 /T 如WS/T 313 《医务人员手卫生规范》
⑶标准化指导性技术文件GB/Z GBZ/T213-2008 《血源性病原体职业接触防护导则》
二、根据标准化法，我国标准分四类
⑴ 国家标准 GB GB/T
⑵行业标准 卫计WS WS/T
⑶ 地方标准 DB加行政区划代码
如DB 31/ 689.1—2013 《感染预防技术要求》上海市地方标准
⑷企业标准 Q/ 企业标准是泛称，对于医疗器械生产企业来讲企业标准就是医疗器械注册产品标准，注册产品标准经当地质监局标准化处备案取得备案号，此为企业标准代号。如医疗器械注册产品标准(YZB) YZB/国XXXX -2008 手套分类： ①一次性使用灭菌橡胶外科手套：符合GB7543 ②一次性使用医用橡胶检查手套：符合GB10213 口罩分类 ① 医用防护口罩:适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，防护等级高；符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》标准 ② 医用外科口罩:适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护； 符合YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》标准 ③ 一次性使用医用口罩 :适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔或鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 符合注册产品标准：YYT 0969-2013 ④ 普通医用口罩:一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。符合相关注册产品标准（YZB） | 
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发表于 2018-9-4 15:07
发表于 2018-9-4 15:25