讲者：黄靖雄
整理：倪明珠
责编：王 超 许 缤
来源：2018年全国感控与耐药感染大会
前言
灭菌质量的过程监测包括物理监测、化学监测和生物监测三项，在临床工作中您遇到生物指示剂（BI）出现阳性结果吗？在2018年全国感控与耐药感染大会上，3M中国医疗产品部黄靖雄教授分享临床灭菌失败案例、查找原因、梳理对策，对大家今后解决类似问题提供了思路。
分享蒸汽灭菌失败案例
蒸汽灭菌BI阳性事件的反思
关于蒸汽质量
蒸汽质量要求：
干燥度介于97~100%；
不凝气体小于3.5% V/V 3；
超高热＜25℃（77℉）。
由于灭菌器中负载内的热量传递主要靠热传导，热传导效果：金属>非金属>气体，空气是良好的绝热体，空气的传热热阻是水的30倍，钢的1500-3000倍，是铜的8000-16000倍，这表示1mm厚的空气层相当于3m厚的不锈钢，16m厚铜壁产生的热阻。因此有效去除空气和水蒸汽中不凝气体是成功达到灭菌温度的关键！
目前我国的物理监测，大部分医院只做B-D测试，对于WS310.3-2016要求的“用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数”，由于需专业部门测试，很难实现。所以监测有一定的局限性，蒸气质量控制短期内医院很难全面执行。如能做到全面验证和测试，就可以及时发现BI阳性案例
过氧化氢生物指示剂（BI）阳性案例分析
案例：美国爱荷华州杜比克Mrecy医学中心一台过氧化氢灭菌器，已使用了数万个循环，日前做了预防性维护，更换了气化板。灭菌器出现了间段BI阳性、CI（化学灭菌指示剂）变色不完全和循环自动取消。经调查发现，如果注射压力<6torr，循环就会自动取消。进一步发现，很多循环注射阶段压力在6-7 torr，虽然灭菌循环可继续，但接近失败。对负载情况的分析发现，使用的两个带盖塑料托盘未标记可用于VH2O2（气化过氧化氢），盒内放一个镜头和一个导光管。经过反复试验，改用金属盒，尽管增加了负荷，循环未出现终止，BI阴性并且CI变色完全。
因此，我们必须关注气化过氧化氢（等离子）VH2O2灭菌失败的人为因素：如灭菌包装的相容性、灭菌器腔体负载重量、灭菌容器的限定重量及尺寸等。仔细阅读灭菌器厂家的使用说明书，在实践中正确选择包装材料及灭菌循环，保证正确的装载，了解负载的重量、体积限制，确保器械清洁干燥是灭菌成功的要素。
我们必须关注VH2O2灭菌的挑战和风险，对于CSSD，要关注复杂的操作实践；对于灭菌器厂商，要关注验证IFU(产品使用说明)；对于管理人员，要关注培训、管理和监督。
环氧乙烷灭菌的关注点
环氧乙烷灭菌可靠性较高，但仍应关注其装载问题。如：
感悟
灭菌的精髓是杀灭所有活的微生物，而生物监测是对灭菌质量是否符合要求的最终监测，灭菌成功与事需从设备、蒸汽、管路、人员、包装、操作细节等多个环节进行严格把控，确保灭菌质量，因为我们的手掌握着病人的安危！
图文编辑：王小虾
发表于 2018-8-27 22:03
发表于 2018-8-27 22:41
