终于找了台用于灭菌的戊二醛熏蒸柜（附：卫生部许可批件）

谷子 · 发表于 2009-8-28 17:42:47

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本帖最后由落花生于 2012-3-30 21:58 编辑

上次听张流波教授说我国现在已经批准了三个厂家充许生产可用于灭菌的戊二醛熏蒸柜，于是到卫生监督网站上查找，看每一台的卫生部许可批件，结果终于被我找到了一家～
因为最近眼睛不好，所没有继续看下去，现将该产品的卫生许可批件发给大家看一下，看是否能用于内镜灭菌呢？（慎重申明：此帖并非广告帖）

         产品名称：潞康牌戊二醛熏蒸消毒灭菌柜
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         产品类别：消毒产品国产器械器械
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         生产企业：北京京东科技有限公司
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         地址：北京市通州区宋庄镇任庄村西
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         批准文号：卫消字(2008)第0031号
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         批准日期：2008-05-04
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         批件有效期：截止2012-05-03
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         备注：



附件：

  产品说明：          本机采用2%戊二醛作为消毒灭菌剂，在内箱底部有3个电子加热蒸发器，将2%戊二醛溶液加热呈较高浓度的气体或气溶胶，在密闭的空间进行熏蒸消毒灭菌，可杀灭细菌芽孢。

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  使用范围：          适用于医疗单位、教研科学实验室、医院手术室使用的医疗器械的消毒[fly]和灭菌。[/fly]

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  使用方法：          1、将北京鑫四环消毒技术开发中心提供的2%戊二醛消毒剂内先加入强化剂后再加入防腐剂振摇溶解后备用。每个内箱进行一次消毒或灭菌工作，需要使用75mL配制好的消毒液，将消毒液平均加入3个药皿内，每个药皿25mL，再按要求放好需要消毒或灭菌的物品，关好内外两层柜门。
2、消毒程序：预置消毒温度：55℃，预置消毒时间：240min；灭菌程序：预置灭菌温度：55℃，预置灭菌时间：600min。

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  注意事项：          1、消毒灭菌柜配套使用北京鑫四环消毒技术开发中心提供的戊二醛消毒液，应按厂家使用说明配制、保管。
2、器械消毒灭菌前应去污。
3、消毒灭菌柜内装载物品上、下、左、右均应有空隙（物品不能接触柜壁），物品应放于金属架上。
4、正常使用状态下，消毒或灭菌程序完成后，消毒灭菌柜自动进入停机排风状态；如工作过程中发生特殊情况需停止工作时，也应等停机排风结束，方可打开柜门。
5、消毒灭菌柜内剩余戊二醛气体应经排风管道排放到室外。
6、消毒灭菌后的物品应用无菌水冲洗干净，并无菌擦干后方可使用。
7、正常情况下设备运行过程中，密封门处于自锁状态，不可打开，只有程序运行完毕方可打开，当工作过程中发生特殊情况需停止工作时，按下“取消”键，待对室外排风结束后，方可打开密封门。
8、器械灭菌时，器械在消毒灭菌柜内熏蒸时间应不小于10小时。
9、本机不适用于对食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料的消毒和灭菌。
10、每次消毒或灭菌程序完成后，均需清洗药杯，擦拭内箱壁及托盘。
11、设备出厂时已对消毒灭菌温度、消毒灭菌时间进行了调校，使用者只需按说明书操作即可。
12、电气线路非专业人员不得维修，如有需要请与供货商联络。
13、电器元件请勿用水喷洗。
14、禁止烘烤，并避免阳光暴晒。

依依 · 发表于 2009-8-28 20:38:28

看样子应该符合手续的。不知价位如何。

ydeyzp · 发表于 2009-8-28 21:10:15

器械在消毒灭菌柜内熏蒸时间应不小于10小时，和浸泡灭菌时间一样，还是不能满足手术需要。

dave010 · 发表于 2009-8-31 19:53:16

还是10个小时啊？与浸泡有什么区别，浸泡液也不用投入设备成本

dave010 · 发表于 2009-8-31 19:56:19

这个也是刚批准的：
  产品名称：派司服TM医疗器械灭菌粉
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产品名称（英文）：Rely+OnTM PeraSafeTM
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产品类别：消毒产品进口药剂药剂
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生产企业：安德国际有限公司(杜邦子公司)
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生产企业（英文）：Antec International Limited - A Dupont Company
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生产国（地区）：英国
产品说明：    本品溶于水中可得含量不低于0.23%的过氧乙酸溶液，可杀灭化脓性球菌、致病性酵母菌、医院感染常见细菌和细菌芽孢，并能灭活病毒。

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使用范围：    适用于医疗器械的灭菌和消毒。

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使用方法： 1、按每升水16.2g的比例（如下表所示）向水中加入本品。派司服TM医疗器械灭菌粉水

2、搅拌，至粉末全部溶解，溶液呈蓝色或绿色。
3、将洗净、沥干后的医疗器械浸泡于含本品的容器内，记录时间。
4、消毒：浸泡5分钟。
5、灭菌：浸泡15分钟。
6、将器械无菌操作取出，使用无菌水冲净并以适当方式干燥备用。

海内知己 · 发表于 2009-8-31 20:28:59

本帖最后由 fjzzzyyygk 于 2009-8-31 20:30 编辑

虽然可以用于灭菌，但是其灭菌时间太长了，与浸泡灭菌一样，长达10小时，这使其实用价值大打折扣。由于戊二醛亦属对人体有害的东东，灭菌后需要一定的时间来解析吗？

马车 · 发表于 2009-9-1 09:58:00

1# 谷子

从使用说明上看，与传统的浸泡没有什么区别，时间长；灭菌后需要水冲洗；而且必须使用特定品牌的戊二醛，所以实际意义不大。只是摆在科室看着好看一些而已。

马车 · 发表于 2009-9-1 09:59:45

1# 谷子

用于内镜？还是不要有这个念头吧！

梅子＠ · 发表于 2009-9-1 10:09:22

用于内镜灭菌需要10小时，用浸泡没区别，不实用、不能解决连台手术问题！

谷子 · 发表于 2009-9-1 12:29:42

这个也是刚批准的：
产品名称：派司服TM医疗器械灭菌粉
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产品名称（英文）：Rely+OnTM PeraS ...
dave010 发表于 2009-8-31 19:56

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各位同仁说得对，时间是太长了，一找到这个产品就急着发上来也没仔细看～上面的产品貌似即能灭菌时间又短，但是怎么没有卫生部的许可批件号呢？

黑旋风 · 发表于 2009-9-1 14:20:22

[还是浸泡吧！估计挺贵的！

dave010 · 发表于 2009-9-1 19:58:23

11# 谷子
有批件了啊
卫消进字2009第0004号

兰贵人 · 发表于 2009-9-4 09:22:28

既然需要的时间一样长，还是用浸泡吧。

lisa天使 · 发表于 2009-9-4 10:03:19

对于戊二醛还是少用比较好，能用其他方式的尽量用其他方式。毕竟对人体和空气有污染。内镜用戊二醛浸泡不错，不需要在进设备了。

阿一 · 发表于 2009-9-4 16:35:48

6# dave010

不知道这个灭菌粉的成分是什么

谷子 · 发表于 2009-9-7 11:37:40

6# dave010
非常感谢，但是这个灭菌粉，貌似价格不菲，还有就是对盛装容器有什么特别要求吗？如果有残留会对人体产生什么危害吗？

lisa天使 · 发表于 2009-9-9 15:24:55

手术室的电钻可以用这个熏蒸吗？

游泳的鱼 · 发表于 2009-9-9 15:29:57

1# 谷子

这个东西还是不能解决连台手术的器械使用问题。

沧海一粟 · 发表于 2009-9-9 15:35:20

1# 谷子

如何监测呢？卫生部的规范中所使用的灭菌器，没有戊二醛薰箱哎！另外质量安全评价报告你索取了吗？卫生行政部门指定的监测部门监测报告你索取了吗？仅仅只能杀灭细菌芽胞吗？

沧海一粟 · 发表于 2009-9-9 15:36:33

1# 谷子

有生产企业卫生许可证吗？

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