作者：王世浩（山东中医药大学第二附属医院）
责编：张 菊（成都市龙泉驿区第一人民医院）
《病区医院感染管理规范》（WS/T 510-2016）中7.7.2条款规定“配制好的静脉输注用无菌液体放置时间不应超过2小时”，中华护理学会静脉治疗护理专业委员会撰写的《输液治疗护理实践指南与实施细则》中也明确要求“配制好的药液放置时间不超过2h”，所以这并没有什么好质疑的。
因此，各位看到小编提出这个问题，是不是认为小编又在故弄玄虚，无中生有呢？
然而，许多临床工作中还是会出现与上述条款相冲突的地方，静脉输注药物配置好后，虽然放置时间不超过2小时，但输注时间却经常有超过2小时的情况 。比如，输注静脉营养药物（三升袋）的时间可能需要十个小时左右；使用输液泵静脉滴注多巴胺时，更可能需要十几个小时……
因此，小编要告诉你：要说清楚这个问题，可不是一件简单的事情！
国内药学大佬吴永佩教授的著作《临床静脉用药调配与使用指南》一书中对许多静脉药物配制后保存时间就有不同的要求，如：
头孢唑林：调配后应避光保存，室温保存不得超过48小时；
阿奇霉素：调配好的静脉滴注液可在室温下保存24小时，冷藏储存7天；
头孢吡肟：溶解液在室温24小时内应用，冷藏时可稳定7天；
美罗培南：调配好的注射液应立即使用。如需放置，用0.9%氯化钠注射液溶解时，室温下应于6小时内使用，冷藏保存应于24小时内使用，不可冷冻。
万古霉素：调配好的注射液在室温和冷藏条件下14天内保持稳定……解冻的预制冷冻液在室温下72小时内稳定，冷藏30天内稳定。
氧氟沙星：调配好的溶液在室温下可保存72小时，冷藏可保存14天，﹣20℃可保存6个月。
卡泊芬净：调配好的注射液储存于25℃及以下，必须在24小时内使用；储存于2-8℃的冰箱中，必须在48小时内使用。
多柔比星：调配好的溶液最好在2-8摄氏度处避光保存，并于24小时内使用。
干扰素：配制好的溶液恒存在2-8℃，24小时内使用；
咪达唑仑：药液在室温下24小时或5℃下3日内保持稳定。
各位看官是不是感到有点意外呢？
随后，小编又翻阅了美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention，USP）的《PharmaceuticalCompounding—Sterile Preparations》（USP 797），其中对于无菌药物配制作出如下规定：
归纳起来，美国药典委员会将配制的无菌药物分为低危、中危、高危三个等级，一般来说，在百级洁净室中配制的无菌药物常温下可以保存24-48小时，低温状态下可以保存3-14天不等，而在-20 ℃及以下温度冷冻状态下可以保存45天。
此外USP还提出了immediate-use CSPs（立即使用无菌药物）——即在心肺复苏、急救治疗时在治疗现场配制的药物——由于未在百级洁净环境下配制，此类药物从配制完成到药物使用之间的间隔不应超过1小时。
美国APIC在《APIC position paper: Safe injection,infusion, and medication vial practices in health care》中也基本上采用了USP 797的要求。
除了美国，我们再看看其他国家又是如何规定的呢？
英国皇家护理学会的《输液治疗标准》要求在治疗区域配制的输注液体有效期为24小时。
新加坡卫生部的感控指南则指出，生产商应说明静脉用药物配置后的有效期。
……
看到上述文献资料后，小编也有点迷惑，配置后的静脉用药物到底能够保存多长时间呢？
静脉输注药物的使用涉及到药学、感控、护理等多个专业，各个专业关注的角度不同，感控和护理角度主要考虑微生物污染，而药学角度则考虑到微生物污染和药效两个方面。
总结以上国内外文献，静脉药物配制后的放置时间首先要遵守药物使用说明书的要求；如果说明书没有要求，则应根据配制环境的洁净度执行相应的保存时间，如果是在治疗区域配制的话，应尽量现用现配，保存时间宜采用1小时时限；如果是在百级洁净环境下配制，则可以根据保存温度、药物的危险级别采用相应的保存时限。
参考文献：
1.病区医院感染管理规范（WS/T510-2016）
2.The United States Pharmacopeial Convention. PharmaceuticalCompounding—Sterile Preparations（USP 797）
3.新加坡卫生部.The National Infection Prevention and Control.
4. Royal College of Nursing. Standards for infusion therapy 4th Ed.
5.APIC. APICposition paper: Safe injection infusion and medication vial practices in healthcare.
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发表于 2018-8-15 20:50
