空气净化消毒器索证

院感人生 · 发表于 2018-8-10 15:42

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空气净化消毒器没有卫生许可批件，只有卫生安全评价报告，安全评价报告应该对哪些方面进行检测

尘埃69 · 发表于 2018-8-10 15:56

第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
第五条卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

感染控制工作者 · 发表于 2018-8-10 17:22

非常感谢老师的分享，很感谢！

guoli2008 · 发表于 2018-8-10 17:44

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消毒产品卫生安全评价规定(2014年).doc (161.5 KB, 下载次数: 7) [/url]

ynosmile · 发表于 2018-8-10 17:49

按照消毒器械要求进行索证，我们一般好和招标书一起提供。

小白天使 · 发表于 2018-8-12 05:54

尘埃1969 发表于 2018-8-10 15:56
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、 ...

同意2楼老师的指导！！！

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