视觉丨那颜
浮游法和沉降菌法检测生物安全柜的洁净度
在现行的医院感染管理规范中，除了《静脉用药集中调配质量管理规范》中要求对生物安全柜进行空气监测，其他学科并没有要求监测，且该规范采用的方法为沉降法，而YY 0569-2011 《Ⅱ级生物安全柜》中采取是悬浮法，未方便临床使用，小编从老师那里找到了新的标准SN/T 3901-2014《生物安全柜使用和管理规范》，特将两种方法摘录如下，方便大家使用。
核查方法
悬浮粒子法
在垂直气流风速符合YY 0569性能要求的情况下，如II级A2型垂直气流平均风速为 0.25 m/s〜0.4 m/s，打开生物安全柜送风30 min。
采用尘埃粒子计数器在工作区布点检测，计数器的采样口应放置在距离工作台面0.2 m高 度，采用对角线方式布点，每次至少测量5个点。
每个采样点应采样两次，图B.2为工作区洁净度采样点位置分布示意图。
沉降菌法
操作步骤
在垂直气流风速符合YY 0569性能要求的情况下，如II级A2型垂直气流平均风速为 0.25 m/s〜0.4 m/s，打开生物安全柜送风30 min。
采用五点采样法布点，采样点位置分布示意图同图B.2。
使用直径为90 mm营养琼脂平皿在每个取样点并列放置3个平皿，共放置15个平皿，暴露 30 min。
采样后将平皿放入36±1 °C的恒温培养箱中，并用两块空白平皿作为阴性对照，培养48 h，计数并判定结果。
结果计算
取各采样点实验平皿沉降菌数的平均值，对照皿的沉降菌数应为零。
评价标准
生物安全柜的工作区洁净度级别应符合100级的要求（国际标准中为5级洁净度），表B.1为工作 区洁净区空气洁净度判定依据。
注：本方法可作为微生物检测实验室开展生物安全柜微生物监测。
表B.1洁净区空气洁净度判定依据
洁净度级别 | 尘粒最大允许数 个/m3 | 微生物最大允许数 |
≥0.5μm | ≥5μm | 浮球菌 个/m3 | 沉降菌 CFU/皿 |
100 级(5) | 3 500 | 0(29) | 5 | ≤1 |
10 000 级(7) | 350 000 | 2 000 | 100 | ≤3 |
100 000 级（8) | 3 500 000 | 20 000 | 500 | ≤10 |
参考文献
SN/T 3901-2014《生物安全柜使用和管理规范》
YY 0569-2011 《Ⅱ级生物安全柜》
发表于 2018-8-7 15:04
