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本帖最后由 静雨轩 于 2018-8-5 16:51 编辑
7月31日，卫生标准网发布了《黏膜消毒剂通用要求》征求意见稿。
国家标准《黏膜消毒剂通用要求》（GB27954）于2011年首次发布，本次修订，目的是制定出与现行卫生标准一致的，更有科学性和可操作性的消毒剂卫生标准，指导黏膜消毒剂生产企业做好生产质量管理，为黏膜消毒剂的监管提供依据，为使用单位和人员的具体应用提供参考，使之更好地应用于医疗卫生领域。
本标准与GB27954-2011比较，主要技术性变化如下： ——对引用标准的版本进行了更新，并增加《消毒产品卫生安全评价规定》（国卫监督发〔2014〕36号） ——删除了术语和定义； ——产品质量要求改为技术要求； ——标签和说明书、注意事项合并为标识； ——安全性指标去除亚急性经口毒性试验； ——增加微生物污染指标； ——增加载体法杀灭微生物试验指标； ——增加附录A 常用消毒剂黏膜消毒方法。 主要新增：
新增一、微生物污染指标 1、黏膜消毒剂应无菌，其生产过程应有灭菌程序。 2、使用中黏膜消毒剂细菌菌落总数≤10 cfu/ml，霉菌和酵母菌≤10 cfu/ml，常规检测时不得检出溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌；使用中怀疑受到致病微生物污染时，做相应目标微生物检测。 新开启的消毒剂应无菌 使用中的黏膜消毒剂与之前无变化
新增二、标识
对黏膜消毒剂标识和注意事项进行了规定，并特别说明不得用于脐带黏膜消毒、阴道黏膜消毒剂不得用于性生活中性病的预防及消毒剂浓度限量指标。
脐带黏膜用什么消毒，文中没有提及。
新增三、常用消毒剂黏膜消毒方法 对常用几种黏膜消毒剂的适用范围、使用方法、应用液浓度和作用时间进行了具体的规定，为黏膜消毒剂选择和使用提供了依据。
种类 | | | | | 碘伏 | | | | | 葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、盐酸氯己定 | 口腔黏膜消毒、阴道黏膜消毒、鼻黏膜消毒、外生殖器消毒 | | | | 三氯羟基二苯醚 | | | | | 苯扎溴铵、苯扎氯铵 | | | | | 聚六亚甲基胍（单、双） | 口腔黏膜消毒、阴道黏膜消毒、鼻黏膜消毒、外生殖器消毒 | | | |
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发表于 2018-8-5 16:50
发表于 2018-8-5 19:22
