监测项目
| 监测频率 | 标准 | 来源 |
病原学检测 | HBV、HCV、HIV和梅毒标志物 | 首次透析前; 每半年 | 根据结果分区透析 | 《血液透析管理规范》
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血液透析机 | 工作参数
| 每次透析前核准工作参数;
每半年进行技术参数校对;参照厂家提供参数
| 《血液净化标准操作规程》
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透析液 (含碳酸氢盐的浓缩液或干粉配制成的浓缩液) | 微生物
| 每月
| ≤100CFU/ml,真菌总数应≤10CFU/ml,大肠杆菌应不得检出。 干预水平是最大允许水平的50% | 《YY-0598-2015血液透析及相关治疗用浓缩物》;《血液净化标准操作规程》
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内毒素
| 每季度
| 不大于0.5EU/ml, 干预水平是最大允许水平的50% |
透析 用水 | 微生物
| 设备安装完成时;每月 | 不大于100CFU/ml, 干预水平是最大允许水平的50% | 《YY-0572-2015血液透析及相关治疗用水》;《血液净化标准操作规程》
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内毒素
| 设备安装完成时,每季度 | 不大于0.25EU/ml, 干预水平是最大允许水平的50% |
化学污染物
| 设备安装完成时;更换反渗透膜时;每年 | 见表2
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水处理设备 | 余氯测定
| 设备安装阶段每天; 之后每周测定 | 0.1mg/L
| 《YYT-1269-2015血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求》
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残留消毒剂
| 化学消毒完成后 | 按不同消毒剂残留浓度用试纸法测定
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热消毒
| 消毒期间 | 热水温度和消毒时间依据制造商规定
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浓缩液 配制容器 | 透析用水清洗 | 每日
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| 《血液净化标准操作规程》
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消毒
| 每周
| 无残留消毒剂
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更换
| 每周
| 更换滤芯和容器
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复用 透析器 | 外观
| 每次
| 无血迹和其他污物;外壳、端口无裂隙;
中空纤维表面未见发黑、凝血的纤维;
两端无血凝块,无渗漏。
| 《血液透析器复用操作规范》、《血液净化标准操作规程》 |
整体纤维容积(TCV) | 复用后TCV应大于或等于原有TCV的80%。
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复用次数
| △ 根据血液透析器TCV、膜的完整性试验和外观检查来决定血液透析器可否复用,三项中有任一项不符合要求,则废弃该血液透析器。
△ 采用半自动复用程序,低通量血液透析器复用应≤5次,高通量血液透析器复用≤10次。
△ 采用自动复用程序,低通量血液透析器推荐复用≤10次,高通量血液透析器推荐复用≤20次。 |
消毒剂残余量检测 | 采用相应的方法检测透析器消毒剂残余量, 确保符合标准。残余消毒剂浓度要求: 福尔马林<5mg/L、过氧乙酸<1mg/L、 Renalin<mg/L、 戊二醛<1~3mg/L。 |
环境 卫生学 | 空气
| 每季度
| ≤4cfu/5min·直径9cm平皿
| 《医务人员手卫生规范》、《医院空气净化管理规范》、《医院消毒卫生标准》 |
物体表面
| ≤10cfu/cm2
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医务人员手 | ≤10cfu/cm2
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