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问下各位老师血透室透析液的细菌学标准是啥???

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发表于 2018-7-12 08:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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是单单细菌不超过100cfu/ml,还是细菌不超过100cfu/ml,真菌不超过10cfu/ml,不检出致病微生物。此外标准的出处在哪里。指的是透析液B浓缩液还是混合以后的透析液?问题可能有点多,麻烦各位老师帮我解惑。谢谢
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发表于 2018-7-12 09:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 ynosmile 于 2018-7-12 09:15 编辑

抽空抽空一下这个标准!

YY 0572-2015血液透析及治疗相关用水.pdf (1.27 MB, 下载次数: 27)
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发表于 2018-7-12 09:17 | 显示全部楼层
本论坛 http://bbs.icchina.org.cn/thread-185617-1-1.html2017年新的透析用水与透析液的监测标准开始实施了,为了方便大家执行与落实,把血液透析相关的监测项目与标准整理在一起,分享给大家。


表1:血液透析相关监测项目与标准一览表
监测项目
监测频率
标准
来源
病原学检测
HBV、HCV、HIV和梅毒标志物
首次透析前;
每半年
根据结果分区透析
《血液透析管理规范》
血液透析机
工作参数
每次透析前核准工作参数;
每半年进行技术参数校对;参照厂家提供参数
《血液净化标准操作规程》
透析液
(含碳酸氢盐的浓缩液或干粉配制成的浓缩液)
微生物
每月
≤100CFU/ml,真菌总数应≤10CFU/ml,大肠杆菌应不得检出。
干预水平是最大允许水平的50%
《YY-0598-2015血液透析及相关治疗用浓缩物》;《血液净化标准操作规程》  
内毒素
每季度
不大于0.5EU/ml,
干预水平是最大允许水平的50%
透析
用水
微生物
设备安装完成时;每月
不大于100CFU/ml,
干预水平是最大允许水平的50%
《YY-0572-2015血液透析及相关治疗用水》;《血液净化标准操作规程》
内毒素
设备安装完成时,每季度
不大于0.25EU/ml,
干预水平是最大允许水平的50%
化学污染物
设备安装完成时;更换反渗透膜时;每年
见表2
水处理设备
余氯测定
设备安装阶段每天;
之后每周测定
0.1mg/L
《YYT-1269-2015血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求》
残留消毒剂
化学消毒完成后
按不同消毒剂残留浓度用试纸法测定
热消毒
消毒期间
热水温度和消毒时间依据制造商规定
浓缩液
配制容器
透析用水清洗
每日

《血液净化标准操作规程》
消毒
每周
无残留消毒剂
更换
每周
更换滤芯和容器
复用
透析器
外观
每次
无血迹和其他污物;外壳、端口无裂隙;
中空纤维表面未见发黑、凝血的纤维;
两端无血凝块,无渗漏。
《血液透析器复用操作规范》、《血液净化标准操作规程》
整体纤维容积(TCV)
复用后TCV应大于或等于原有TCV的80%。
复用次数
△ 根据血液透析器TCV、膜的完整性试验和外观检查来决定血液透析器可否复用,三项中有任一项不符合要求,则废弃该血液透析器。
△ 采用半自动复用程序,低通量血液透析器复用应≤5次,高通量血液透析器复用≤10次。
△ 采用自动复用程序,低通量血液透析器推荐复用≤10次,高通量血液透析器推荐复用≤20次。
消毒剂残余量检测
采用相应的方法检测透析器消毒剂残余量,
确保符合标准。残余消毒剂浓度要求:
福尔马林<5mg/L、过氧乙酸<1mg/L、
Renalin<mg/L、  戊二醛<1~3mg/L。
环境
卫生学
空气
每季度
≤4cfu/5min·直径9cm平皿
《医务人员手卫生规范》、《医院空气净化管理规范》、《医院消毒卫生标准》
物体表面
≤10cfu/cm2
医务人员手
≤10cfu/cm2
      
表2 透析用水中有毒化学物和微量元素、透析溶液电解质的最大允许量
污 染 物
最高允许浓度(mg/L)
血透中已证明毒性的污染物

0.01
总氯
0.1
0.1
氟化物
0.2
0.005
硝酸盐(氮)
2
硫酸盐
100
0.1
透析溶液中的电解质

2(0.05mmol/L)
4(0.15mmol/L)
8(0.2mmol/L)
70(3.0mmol/L)
透析用水中微量元素

0.006
0.005
0.1
0.0004
0.001
0.014
0.0002
0.09
0.005
0.002
备注:铁的含量没有限量值,水处理设备供应商应提供给水的铁含量。

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高山雪莲W + 6 很给力!

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发表于 2018-7-12 14:59 | 显示全部楼层
好资料,实用
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发表于 2018-7-16 07:13 | 显示全部楼层
川页 发表于 2018-7-12 09:17
本论坛 http://bbs.icchina.org.cn/thread-185617-1-1.html2017年新的透析用水与透析液的监测标准开始实施 ...

非常好的表格,清晰明了,下载了,谢谢分享。
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发表于 2018-7-16 09:44 | 显示全部楼层
清晰明了,下载了,谢谢分享。
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发表于 2018-7-17 16:34 | 显示全部楼层
下载了,谢谢分享。
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发表于 2018-7-30 00:25 | 显示全部楼层
谢谢老师的总结和分享,已下载学习
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发表于 2018-8-3 09:38 | 显示全部楼层
川页 发表于 2018-7-12 09:17
本论坛 http://bbs.icchina.org.cn/thread-185617-1-1.html2017年新的透析用水与透析液的监测标准开始实施 ...

谢谢老师分享,很实用
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发表于 2018-8-10 14:12 | 显示全部楼层
很实用,但是对透析液采样点还是很模糊。
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发表于 2020-5-19 10:28 | 显示全部楼层
谢谢老师分享,很实用
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发表于 2023-9-19 11:46 | 显示全部楼层
川页 发表于 2018-7-12 09:17
本论坛 http://bbs.icchina.org.cn/thread-185617-1-1.html2017年新的透析用水与透析液的监测标准开始实施 ...

谢谢,实用,学习了
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发表于 2024-2-18 11:37 | 显示全部楼层
谢谢老师的总结和分享,已下载学习
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发表于 2024-5-11 15:20 | 显示全部楼层
持续学习中。。。。。
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发表于 2024-6-12 17:47 | 显示全部楼层
非常好的表格,清晰明了,下载了,谢谢分享。
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