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外来医疗器械及植入物管理制度
1、 外来医疗器械及植入物应由医院集中招标采购使用，由医务处、采供处、医院感染管理科、护理部、手术室、消毒供应中心等多部门协调综合管理。
2、 医疗机构应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、消毒供应中心在外来医疗器械及植入物的管理、交接和清洗 、消毒、灭菌及提前放行中的责任，使用前应由本院消毒供应中心遵照WS310.2和WS310.3的规定清洗、消毒、灭绝和监测；使用后的外来医疗器械，应由消毒供应中心清洗、消毒后方可交器械供应商。
3、 医学装备部负责外来医疗器械及植入物相关资料的审核和备案。器械供应商不得将未经注册、过期失效的器械送至医疗机构进行处置。
4、 外来医疗器械及植入物的供应商，应将招标后的相关资质复印件，在消毒供应中心存档备查。消毒供应中心不得使用未经医院招标采购的外来医疗器械及植入物。
5、 消毒供应中心应建立外来医疗器械及植入物的全流程的质量控制与管理标准，负责外来器械的工作人员应加强岗位培训，熟练掌握外来医疗器械及植入物的分类、器械名称、结构、材质、处理要点及质控标准等知识。
6、 消毒供应中心应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物，依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查，确认签名。消毒供应中心应要求器械供应商送达的外来医疗器械、植入物和盛放容器清洁。
7、 消毒供应中心应与器械供应商签订协议，要求其提供外来医疗器械及植入物的说明书，消毒供应中心应遵循器械供应商提供的外来医疗器械及植入物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数。
8、 器械供应商应保证外来医疗器械及植入物在消毒供应中心有足够的处置时间，择期手术最晚应于术前一日15：00前送达；急诊手术应及时送达。
9、 灭菌外来医疗器械及植入物、超大超重包时，应遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数及有效性进行测试，并进行湿包检查。
10、 消毒供应中心处理外来医疗器械及植入物的相关记录，应详实完整，具有可追溯性。
质控人员应定期对外来医疗器械及植入物的处理流程进行检查，发现问题及时采取措施，并进行跟踪质控，落实质量的持续改进。
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发表于 2018-7-2 08:52
