医院自配5%聚维酮碘溶液供临床科室使用可以吗？

沧浪之水

医院自配5%聚维酮碘溶液供临床科室使用可以吗？
一次与同行交流中，发现某家医院为了节约费用，由医院自己配制5%聚维酮碘溶液供临床科室使用。但据了解，这个配剂没有经上级部门核准。这种做法允许吗？

川页

1、《消毒管理办法》2016年版
第十八条　消毒产品应当符合国家有关规范、标准和规定。　　
第十九条　消毒产品的生产应当符合国家有关规范、标准和规定，对生产的消毒产品应当进行检验，不合格者不得出厂。　　
第二十条　消毒剂、消毒器械、卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。　　
2、《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》
第二条  凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产（含分装）的单位和个人应遵守本规范。
第十九条  卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979）及其他国家有关卫生标准、规范的规定。
第三章   生产区卫生要求    第四章   设备要求  内容太多，可以看看《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》，不再赘述。
3、《消毒产品卫生安全评价规定》2014版
第十二条 有下列情形之一的，应当对产品重新进行检验：
（一）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。
4、结论：从上述国家法律、法规、规范来看，这种做法是不允许的。

感控雏鹰

说实话这块还真不清楚，现在很多大的医院都有制剂室，也都是经过国家许可评定的，就是不知道这种属不属于制剂室的范围呀

i紫晶

原有的制剂室早就取消了，专业的人做专业的事，为什么要自制呢？

小白天使

据了解，这个配剂没有经上级部门核准。这种做法不可取。

枫桥三贤

应该不允许的                             

ynosmile

你们医院制剂室有资质吗？

沧浪之水

i紫晶 发表于 2018-5-29 20:26
原有的制剂室早就取消了，专业的人做专业的事，为什么要自制呢？

据了解，许多大医院的制剂室是存在的，许多价廉有效的制剂深受老百姓欢迎，但这些制剂是需要相关部门核准的。

沧浪之水

ynosmile 发表于 2018-5-30 08:19
你们医院制剂室有资质吗？

这家医院陪设制剂室是核准过的。

lisa天使

原有的制剂室早就取消了，专业的人做专业的事，为什么要自制呢？没有资质就干活是给自己找不自在

咚晶莹

如果医院有相应制剂室资质，本人认为还是可以的